Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Omeprazol
STADA Consumer Health Deutschland GmbH (8151247)
A02BC01
omeprazole
magensaftresistente Tablette
Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Omeprazol (22284) 20 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2003-10-28
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender OMEPRAZOL STADA ® PROTECT 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN Omeprazol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Omeprazol STADA ® protect und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Omeprazol STADA ® protect beachten? 3. Wie ist Omeprazol STADA ® protect einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Omeprazol STADA ® protect aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OMEPRAZOL STADA ® PROTECT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Omeprazol STADA ® protect enthält den Wirkstoff Omeprazol. Er gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Protonenpumpenhemmer“ genannt werden. Diese wirken, indem sie die Säuremenge, die Ihr Magen produziert, verringern. OMEPRAZOL STADA ® PROTECT WIRD ANGEWENDET bei Erwachsenen zur kurzzeitigen Behandlung von Refluxbeschwerden (z.B. Sodbrennen, Säurerückfluss). Reflux ist der Rückfluss von Säure aus dem Magen in die Speiseröhre, die sich entzünden und Schmerzen verursachen kann. Dadurch kann es bei Ihnen zu Krankheitsanzeichen wie einem bis zum Rachen aufsteigenden brennenden Schmerz in der Brust (Sodbrennen) und einem sauren Geschmack im Mund (Säurerückfluss) kommen. Es Đọc toàn bộ tài liệu
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Omeprazol STADA ® protect 20 mg magensaftresistente Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 magensaftresistente Tablette enthält 20 mg Omeprazol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 magensaftresistente Tablette enthält 39 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Magensaftresistente Tablette Runde, leicht graue Tablette. Die Tablette darf nicht geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • Zur Behandlung von Refluxsymptomen (z.B. Sodbrennen, Säurerückfluss) bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Erwachsene Die empfohlene Dosis beträgt 1-mal täglich 1 magensaftresistente Tablette (entsprechend 20 mg Omeprazol) über 14 Tage. Es kann notwendig sein, Omeprazol STADA ® protect 2 - 3 aufeinander folgende Tage einzunehmen, um eine Besserung der Symptome zu erreichen. Die Mehrheit der Patienten erlangt eine vollständige Befreiung von Sodbrennen innerhalb von 7 Tagen. Sobald vollständige Beschwerdefreiheit eingetreten ist, sollte die Behandlung eingestellt werden. Falls die Beschwerden nach 2 Wochen noch bestehen oder sich verschlechtert haben oder wenn die Beschwerden rasch wieder auftreten, soll der Patient einen Arzt aufsuchen. BESONDERE PATIENTENGRUPPEN Eingeschränkte Nierenfunktion 2 Eine Dosisanpassung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist nicht erforderlich (siehe Abschnitt 5.2). Eingeschränkte Leberfunktion Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollten durch einen Arzt beraten werden, bevor sie Omeprazol einnehmen (siehe Abschnitt 5.2). Ältere Patienten (>65 Jahre alt) Eine Dosisanpassung bei älteren Patienten ist nicht erforderlich (siehe Abschnitt 5.2). ART DER ANWENDUNG Die magensaftresistente Tablette sollte unzerkaut und unzerstoßen mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. ein Glas Wasser) vor einer Mahlzeit auf nüchternen Magen eingenommen Đọc toàn bộ tài liệu