Omeprazol STADA protect 20 mg magensaftresistente Tabletten

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Omeprazol

Διαθέσιμο από:

STADA Consumer Health Deutschland GmbH (8151247)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A02BC01

INN (Διεθνής Όνομα):

omeprazole

Φαρμακοτεχνική μορφή:

magensaftresistente Tablette

Σύνθεση:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Omeprazol (22284) 20 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

2003-10-28

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
OMEPRAZOL STADA
® PROTECT
20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Omeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Omeprazol STADA
®
protect und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Omeprazol STADA
®
protect beachten?
3.
Wie ist Omeprazol STADA
®
protect einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Omeprazol STADA
®
protect aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST OMEPRAZOL STADA
® PROTECT UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Omeprazol STADA
®
protect enthält den Wirkstoff Omeprazol. Er gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die „Protonenpumpenhemmer“ genannt
werden.
Diese wirken, indem sie die Säuremenge, die Ihr Magen produziert,
verringern.
OMEPRAZOL STADA
® PROTECT WIRD ANGEWENDET
bei Erwachsenen zur kurzzeitigen Behandlung von Refluxbeschwerden
(z.B.
Sodbrennen, Säurerückfluss).
Reflux ist der Rückfluss von Säure aus dem Magen in die
Speiseröhre, die sich
entzünden und Schmerzen verursachen kann. Dadurch kann es bei Ihnen
zu
Krankheitsanzeichen wie einem bis zum Rachen aufsteigenden brennenden
Schmerz in der Brust (Sodbrennen) und einem sauren Geschmack im Mund
(Säurerückfluss) kommen.
Es

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Omeprazol STADA
®
protect 20 mg magensaftresistente Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 magensaftresistente Tablette enthält 20 mg Omeprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 magensaftresistente
Tablette
enthält 39 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
Runde, leicht graue Tablette.
Die Tablette darf nicht geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
•
Zur Behandlung von Refluxsymptomen (z.B. Sodbrennen, Säurerückfluss)
bei Erwachsenen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene
Die empfohlene Dosis beträgt 1-mal täglich 1 magensaftresistente
Tablette
(entsprechend 20 mg Omeprazol) über 14 Tage.
Es kann notwendig sein, Omeprazol STADA
®
protect 2 - 3 aufeinander folgende
Tage einzunehmen, um eine Besserung der Symptome zu erreichen.
Die Mehrheit der Patienten erlangt eine vollständige Befreiung von
Sodbrennen
innerhalb von 7 Tagen. Sobald vollständige Beschwerdefreiheit
eingetreten ist,
sollte die Behandlung eingestellt werden. Falls die Beschwerden nach 2
Wochen noch bestehen oder sich verschlechtert haben oder wenn die
Beschwerden rasch wieder auftreten, soll der Patient einen Arzt
aufsuchen.
BESONDERE PATIENTENGRUPPEN
Eingeschränkte Nierenfunktion
2
Eine Dosisanpassung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
ist nicht
erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Eingeschränkte Leberfunktion
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollten durch einen Arzt
beraten
werden, bevor sie Omeprazol einnehmen (siehe Abschnitt 5.2).
Ältere Patienten (>65 Jahre alt)
Eine Dosisanpassung bei älteren Patienten ist nicht erforderlich
(siehe
Abschnitt 5.2).
ART DER ANWENDUNG
Die magensaftresistente Tablette sollte unzerkaut und unzerstoßen mit
ausreichend Flüssigkeit (z.B. ein Glas Wasser) vor einer Mahlzeit auf
nüchternen Magen eingenommen