OMACOR 1000 mg CAPSULAS BLANDAS

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

ACIDOS OMEGA 3 ESTERES ETILICOS

Sẵn có từ:

BASF AS

Mã ATC:

C10AX06

INN (Tên quốc tế):

ACIDOS OMEGA 3 ESTERES ETILICOS

Liều dùng:

1.000 mg

Dạng dược phẩm:

CÁPSULA BLANDA

Thành phần:

ACIDOS OMEGA 3 ESTERES ETILICOS 1000 mg

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Loại thuốc theo toa:

con receta

Khu trị liệu:

Triglicéridos omega-3, incluidos otros ésteres y ácidos

Tóm tắt sản phẩm:

OMACOR 1000 mg CAPSULAS BLANDAS , 100 cápsulas Autorizado 22/07/2003 Comercializado - OMACOR 1000 mg CAPSULAS BLANDAS , 28 cápsulas Autorizado 22/07/2003 Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2003-07-23

Tờ rơi thông tin

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OMACOR 1000 MG CÁPSULAS BLANDAS
Ésteres etílicos de ácidos grasos omega-3 90
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR
ESTEMEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado
solamente
a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas
que usted
, ya que puede perjudicarles .
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico,incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Omacor y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antesde empezar atomar Omacor
3. Cómo tomar Omacor
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Omacor
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OMACOR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Omacor contiene ácidos grasos poliinsaturados omega-3 altamente
purificados.
Omacor pertenece a un grupo de medicamentos llamados “Otros agentes
reductores del colesterol y los
triglicéridos”.
Omacor está indicado:

en el tratamiento de algunos casos de niveles altos de triglicéridos
(grasas) en la sangre cuando los
cambios en la dieta no han funcionado.
2. ANTES DE TOMAR OMACOR
NO TOME OMACOR
-
si es alérgico (hipersensible) al principio activo
o a alguno de los demás componentes de
Omacor
(incluidos en la sección 6:
Contenido del envase e información adicional
).
En cualquiera de las situaciones anteriores, no tome este medicamento
e informe a su médico.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Omacor:
-
si va a someterse o se ha sometido a cirugía recientemente
-
si ha sufrido algún traumatismo recientemente
-
si tiene problemas de riñón
-
si padece diabetes no controlada
-
si tiene problemas de hígado. Su médico controlará los posibles
efectos de Om

Đặc tính sản phẩm

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Omacor 1000 mg cápsulas blandas
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
UNA CÁPSULA CONTIENE:
Ésteres etílicos de ácidos grasos omega-3 90
............................................................ 1000 mg
comprendiendo 840 mg de ácido eicosapentanóico (EPA) etil éster
(460 mg) y ácido docosahexanóico
(DHA) etil éster (380 mg)
incluyendo como antioxidante 4 mg de d-alfa-tocoferol (mezclado con
aceite vegetal, p.ej. aceite de soja).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula blanda
Cápsulas blandas de gelatina transparentes, oblongas, que contienen
un aceite amarillo claro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertrigliceridemia
En la hipertrigliceridemia endógena, como suplemento a la dieta,
cuando las medidas dietéticas por sí solas
resultan insuficientes para generar una respuesta adecuada:
-
tipo IV en monoterapia.
-
tipo IIb/III en combinación con estatinas, cuando el control de los
triglicéridos es insuficiente.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Hipertrigliceridemia:
Tratamiento inicial de dos cápsulas diarias. Si no se obtiene una
respuesta adecuada, puede aumentarse la
dosis a cuatro cápsulas diarias.
Las cápsulas pueden tomarse con los alimentos, a fin de evitar
trastornos gastrointestinales.
Los datos clínicos sobre el uso de Omacor en pacientes ancianos de
más de 70 años de edad y pacientes con
insuficiencia renal son limitados (ver sección 4.4).
No hay información sobre el uso de Omacor en niños y adolescentes o
en pacientes con insuficiencia
hepática (ver sección 4.4).
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo, a la soja o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección 6.1.
Omacor contiene aceite de soja. No utilizar este medicamento en caso
de alergia al cacahuete o a la soja.
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4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Las revisiones sistemáticas y los metanálisis de ensayos clínicos
controlados