Страна: Іспанія
мова: іспанська
Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ACIDOS OMEGA 3 ESTERES ETILICOS
BASF AS
C10AX06
ACIDOS OMEGA 3 ESTERES ETILICOS
1.000 mg
CÁPSULA BLANDA
ACIDOS OMEGA 3 ESTERES ETILICOS 1000 mg
VÍA ORAL
con receta
Triglicéridos omega-3, incluidos otros ésteres y ácidos
OMACOR 1000 mg CAPSULAS BLANDAS , 100 cápsulas Autorizado 22/07/2003 Comercializado - OMACOR 1000 mg CAPSULAS BLANDAS , 28 cápsulas Autorizado 22/07/2003 Comercializado
Autorizado
2003-07-23
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO OMACOR 1000 MG CÁPSULAS BLANDAS Ésteres etílicos de ácidos grasos omega-3 90 LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTEMEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted , ya que puede perjudicarles . - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico,incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Omacor y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antesde empezar atomar Omacor 3. Cómo tomar Omacor 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Omacor 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES OMACOR Y PARA QUÉ SE UTILIZA Omacor contiene ácidos grasos poliinsaturados omega-3 altamente purificados. Omacor pertenece a un grupo de medicamentos llamados “Otros agentes reductores del colesterol y los triglicéridos”. Omacor está indicado: en el tratamiento de algunos casos de niveles altos de triglicéridos (grasas) en la sangre cuando los cambios en la dieta no han funcionado. 2. ANTES DE TOMAR OMACOR NO TOME OMACOR - si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a alguno de los demás componentes de Omacor (incluidos en la sección 6: Contenido del envase e información adicional ). En cualquiera de las situaciones anteriores, no tome este medicamento e informe a su médico. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Omacor: - si va a someterse o se ha sometido a cirugía recientemente - si ha sufrido algún traumatismo recientemente - si tiene problemas de riñón - si padece diabetes no controlada - si tiene problemas de hígado. Su médico controlará los posibles efectos de Om Прочитайте повний документ
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Omacor 1000 mg cápsulas blandas 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA UNA CÁPSULA CONTIENE: Ésteres etílicos de ácidos grasos omega-3 90 ............................................................ 1000 mg comprendiendo 840 mg de ácido eicosapentanóico (EPA) etil éster (460 mg) y ácido docosahexanóico (DHA) etil éster (380 mg) incluyendo como antioxidante 4 mg de d-alfa-tocoferol (mezclado con aceite vegetal, p.ej. aceite de soja). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula blanda Cápsulas blandas de gelatina transparentes, oblongas, que contienen un aceite amarillo claro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hipertrigliceridemia En la hipertrigliceridemia endógena, como suplemento a la dieta, cuando las medidas dietéticas por sí solas resultan insuficientes para generar una respuesta adecuada: - tipo IV en monoterapia. - tipo IIb/III en combinación con estatinas, cuando el control de los triglicéridos es insuficiente. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Hipertrigliceridemia: Tratamiento inicial de dos cápsulas diarias. Si no se obtiene una respuesta adecuada, puede aumentarse la dosis a cuatro cápsulas diarias. Las cápsulas pueden tomarse con los alimentos, a fin de evitar trastornos gastrointestinales. Los datos clínicos sobre el uso de Omacor en pacientes ancianos de más de 70 años de edad y pacientes con insuficiencia renal son limitados (ver sección 4.4). No hay información sobre el uso de Omacor en niños y adolescentes o en pacientes con insuficiencia hepática (ver sección 4.4). 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo, a la soja o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Omacor contiene aceite de soja. No utilizar este medicamento en caso de alergia al cacahuete o a la soja. 2 de 6 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Las revisiones sistemáticas y los metanálisis de ensayos clínicos controlados Прочитайте повний документ