OLIMEL N9, emulsie voor infusie

Quốc gia: Hà Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan

Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Buy It Now

Tờ rơi thông tin (PIL)

24-04-2024

Đặc tính sản phẩm (SPC)

24-04-2024

Thành phần hoạt chất:

ALANINE, L- 8,24 g/l ; ALANINE, L- 20,6 g/l ; ARGININE, (L-) 5,58 g/l ; ARGININE, (L-) 13,95 g/l ; ASPARAGINEZUUR, L 1,65 g/l ; ASPARAGINEZUUR, L 4,12 g/l ; FENYLALANINE, (L-) 9,87 g/l ; FENYLALANINE, (L-) 3,95 g/l ; GLUCOSE 1-WATER 121 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; GLUCOSE 0-WATER 110 g/l ; GLUCOSE 1-WATER 302,5 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; GLUCOSE 0-WATER 275 g/l ; GLUTAMINEZUUR (L-) (+) (E 620) 7,11 g/l ; GLUTAMINEZUUR (L-) (+) (E 620) 2,84 g/l ; GLYCINE (E 640) 3,95 g/l ; GLYCINE (E 640) 9,87 g/l ; HISTIDINE, (L-) 3,4 g/l ; HISTIDINE, (L-) 8,49 g/l ; ISOLEUCINE, (L-) 7,11 g/l ; ISOLEUCINE, (L-) 2,84 g/l ; LEUCINE, (L-) 3,95 g/l ; LEUCINE, (L-) 9,87 g/l ; LYSINEACETAAT, L- 6,32 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; LYSINE, (L-) 4,48 g/l ; LYSINEACETAAT, L- 15,8 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; LYSINE, (L-) 11,2 g/l ; METHIONINE, (L-) 2,84 g/l ; METHIONINE, (L-) 7,11 g/l ; OLIJFOLIE, GEZUIVERD 160 g/l ; OLIJFOLIE, GEZUIVERD 32 g/l ; PROLINE, (L-) 3,4 g/l ; PROLINE, (L-) 8,49 g/l ; SERINE, (L-) 5,62 g/l ; SERINE, (L-) 2,25 g/l ; SOJAOLIE, GEZUIVERD 40 g/l ; SOJAOLIE, GEZUIVERD 8 g/l ; THREONINE, (L-) 7,11 g/l ; THREONINE, (L-) 2,84 g/l ; TRYPTOFAAN, (L-) 0,95 g/l ; TRYPTOFAAN, (L-) 2,37 g/l ; TYROSINE, (L-) 0,37 g/l ; TYROSINE, (L-) 0,15 g/l ; VALINE, (L-) 9,11 g/l ; VALINE, (L-) 3,64 g/l

Sẵn có từ:

Baxter B.V. Kobaltweg 49 3542 CE UTRECHT

Mã ATC:

B05BA10

INN (Tên quốc tế):

Dạng dược phẩm:

Emulsie voor infusie

Thành phần:

AZIJNZUUR (E 260), GECONCENTREERD ; EI FOSFATIDEN, GEZUIVERD ; GLYCEROL (E 422) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMOLEAAT (E 470A) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507) ; SAMENSTELLING overeenkomend met ACETAAT (C2H3O2)- ; FOSFAAT (3-),

Tuyến hành chính:

Intraveneus gebruik

Khu trị liệu:

Combinations

Tóm tắt sản phẩm:

Hulpstoffen: AZIJNZUUR (E 260), GECONCENTREERD; EI FOSFATIDEN, GEZUIVERD; GLYCEROL (E 422); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); NATRIUMOLEAAT (E 470A); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507); SAMENSTELLING overeenkomend met ACETAAT (C2H3O2)-; FOSFAAT (3-);

Ngày ủy quyền:

1900-01-01

Tờ rơi thông tin

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OLIMEL N9, EMULSIE VOOR INFUSIE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL TOEGEDIEND
KRIJGT WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is OLIMEL N9 emulsie voor infusie en
waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet toegediend krijgen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe wordt dit middel gebruikt?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe wordt dit middel bewaard?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OLIMEL N9 EMULSIE VOOR INFUSIE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Dit middel is een emulsie voor infusie. Het wordt geleverd in een zak
met 3 compartimenten
.
Eén compartiment bevat een glucoseoplossing, de tweede bevat een
lipidenemulsie en de derde bevat een
aminozuuroplossing.
Dit middel wordt gebruikt om volwassenen en kinderen ouder dan twee
jaar te voeden via een buisje in een
ader wanneer normale voeding via de mond niet kan.
Dit middel mag uitsluitend onder medisch toezicht worden gebruikt.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET TOEGEDIEND KRIJGEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

u mag dit middel niet gebruiken bij premature pasgeborenen,
zuigelingen en kinderen jonger dan twee
jaar.

u bent allergisch voor ei-, soja- of pindaproteïnen,
maïs/maïsproducten (zie ook rubriek “Wanneer moet
u extra voorzichtig zijn met dit middel?” hieronder) of voor een van
de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

als uw lichaam problemen heeft met het verwerken van bepaalde
aminozuren.

als het vetgehalte in uw bloed bijzonder hoog is.

als u hyperglykemie (te veel suik

Đọc toàn bộ tài liệu

Đặc tính sản phẩm

OLIMEL N9
BAXTER B.V.
Samenvatting van de productkenmerken
1/15
Version 8.0 (QRD 4.1)
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
OLIMEL N9, emulsie voor infusie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
OLIMEL N9 wordt aangeboden in een 3-compartimentenzak. Elke zak bevat
een glucoseoplossing,
lipidenemulsie en aminozurenoplossing.
INHOUD PER ZAK
1000 ML
1500 ML
2000 ML
27,5% glucoseoplossing
(overeenkomend met 27,5 g/100 ml)
400 ml
600 ml
800 ml
14,2% aminozurenoplossing
(overeenkomend met 14,2 g/100 ml)
400 ml
600 ml
800 ml
20% lipidenemulsie
(overeenkomend met 20 g/100 ml)
200 ml
300 ml
400 ml
Samenstelling van de gereconstitueerde emulsie na het mengen van de
inhoud van de drie compartimenten:
WERKZAME BESTANDDELEN
1000 ML
1500 ML
2000 ML
Geraffineerde olijfolie + geraffineerde sojaolie
a
40,00 g
60,00 g
80,00 g
Alanine
8,24 g
12,36 g
16,48 g
Arginine
5,58 g
8,37 g
11,16 g
Asparaginezuur
1,65 g
2,47 g
3,30 g
Glutaminezuur
2,84 g
4,27 g
5,69 g
Glycine
3,95 g
5,92 g
7,90 g
Histidine
3,40 g
5,09 g
6,79 g
Isoleucine
2,84 g
4,27 g
5,69 g
Leucine
3,95 g
5,92 g
7,90 g
Lysine
(equivalent aan lysineacetaat)
4,48 g
(6,32 g)
6,72 g
(9,48 g)
8,96 g
(12,64 g)
Methionine
2,84 g
4,27 g
5,69 g
Fenylalanine
3,95 g
5,92 g
7,90 g
Proline
3,40 g
5,09 g
6,79 g
Serine
2,25 g
3,37 g
4,50 g
Threonine
2,84 g
4,27 g
5,69 g
Tryptofaan
0,95 g
1,42 g
1,90 g
Tyrosine
0,15 g
0,22 g
0,30 g
Valine
3,64 g
5,47 g
7,29 g
Glucose
(equivalent aan glucosemonohydraat)
110,00 g
(121,00 g)
165,00 g
(181,50 g)
220,00 g
(242,00 g)
a
Mengsel van geraffineerde olijfolie (ongeveer 80%) en geraffineerde
sojaolie (ongeveer 20%) overeenkomend
met een verhouding essentiële vetzuren/totale vetzuren van 20%.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
OLIMEL N9
BAXTER B.V.
Samenvatting van de productkenmerken
2/15
Version 8.0 (QRD 4.1)
Inname van voedingsstoffen per gereconstitueerde emulsie voor elke
verpakkingsgrootte:
1000 ML
1500 ML
2000 ML
Lipiden
40 g
60 g
80 g
Aminozuren
56,9 g
85,4 g
113,9 g
Stikstof
9,0 g
13,5 g
18,0 g
Glucose
110,0 g
165,0 g
22

Đọc toàn bộ tài liệu