국가: 네덜란드
언어: 네덜란드어
출처: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ALANINE, L- 8,24 g/l ; ALANINE, L- 20,6 g/l ; ARGININE, (L-) 5,58 g/l ; ARGININE, (L-) 13,95 g/l ; ASPARAGINEZUUR, L 1,65 g/l ; ASPARAGINEZUUR, L 4,12 g/l ; FENYLALANINE, (L-) 9,87 g/l ; FENYLALANINE, (L-) 3,95 g/l ; GLUCOSE 1-WATER 121 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; GLUCOSE 0-WATER 110 g/l ; GLUCOSE 1-WATER 302,5 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; GLUCOSE 0-WATER 275 g/l ; GLUTAMINEZUUR (L-) (+) (E 620) 7,11 g/l ; GLUTAMINEZUUR (L-) (+) (E 620) 2,84 g/l ; GLYCINE (E 640) 3,95 g/l ; GLYCINE (E 640) 9,87 g/l ; HISTIDINE, (L-) 3,4 g/l ; HISTIDINE, (L-) 8,49 g/l ; ISOLEUCINE, (L-) 7,11 g/l ; ISOLEUCINE, (L-) 2,84 g/l ; LEUCINE, (L-) 3,95 g/l ; LEUCINE, (L-) 9,87 g/l ; LYSINEACETAAT, L- 6,32 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; LYSINE, (L-) 4,48 g/l ; LYSINEACETAAT, L- 15,8 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; LYSINE, (L-) 11,2 g/l ; METHIONINE, (L-) 2,84 g/l ; METHIONINE, (L-) 7,11 g/l ; OLIJFOLIE, GEZUIVERD 160 g/l ; OLIJFOLIE, GEZUIVERD 32 g/l ; PROLINE, (L-) 3,4 g/l ; PROLINE, (L-) 8,49 g/l ; SERINE, (L-) 5,62 g/l ; SERINE, (L-) 2,25 g/l ; SOJAOLIE, GEZUIVERD 40 g/l ; SOJAOLIE, GEZUIVERD 8 g/l ; THREONINE, (L-) 7,11 g/l ; THREONINE, (L-) 2,84 g/l ; TRYPTOFAAN, (L-) 0,95 g/l ; TRYPTOFAAN, (L-) 2,37 g/l ; TYROSINE, (L-) 0,37 g/l ; TYROSINE, (L-) 0,15 g/l ; VALINE, (L-) 9,11 g/l ; VALINE, (L-) 3,64 g/l
Baxter B.V. Kobaltweg 49 3542 CE UTRECHT
B05BA10
ALANINE, L- 8,24 g/l ; ALANINE, L- 20,6 g/l ; ARGININE, (L-) 5,58 g/l ; ARGININE, (L-) 13,95 g/l ; ASPARAGINEZUUR, L 1,65 g/l ; ASPARAGINEZUUR, L 4,12 g/l ; FENYLALANINE, (L-) 9,87 g/l ; FENYLALANINE, (L-) 3,95 g/l ; GLUCOSE 1-WATER 121 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; GLUCOSE 0-WATER 110 g/l ; GLUCOSE 1-WATER 302,5 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; GLUCOSE 0-WATER 275 g/l ; GLUTAMINEZUUR (L-) (+) (E 620) 7,11 g/l ; GLUTAMINEZUUR (L-) (+) (E 620) 2,84 g/l ; GLYCINE (E 640) 3,95 g/l ; GLYCINE (E 640) 9,87 g/l ; HISTIDINE, (L-) 3,4 g/l ; HISTIDINE, (L-) 8,49 g/l ; ISOLEUCINE, (L-) 7,11 g/l ; ISOLEUCINE, (L-) 2,84 g/l ; LEUCINE, (L-) 3,95 g/l ; LEUCINE, (L-) 9,87 g/l ; LYSINEACETAAT, L- 6,32 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; LYSINE, (L-) 4,48 g/l ; LYSINEACETAAT, L- 15,8 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; LYSINE, (L-) 11,2 g/l ; METHIONINE, (L-) 2,84 g/l ; METHIONINE, (L-) 7,11 g/l ; OLIJFOLIE, GEZUIVERD 160 g/l ; OLIJFOLIE, GEZUIVERD 32 g/l ; PROLINE, (L-) 3,4 g/l ; PROLINE, (L-) 8,49 g/l ; SERINE, (L-) 5,62 g/l ; SERINE, (L-) 2,25 g/l ; SOJAOLIE, GEZUIVERD 40 g/l ; SOJAOLIE, GEZUIVERD 8 g/l ; THREONINE, (L-) 7,11 g/l ; THREONINE, (L-) 2,84 g/l ; TRYPTOFAAN, (L-) 0,95 g/l ; TRYPTOFAAN, (L-) 2,37 g/l ; TYROSINE, (L-) 0,37 g/l ; TYROSINE, (L-) 0,15 g/l ; VALINE, (L-) 9,11 g/l ; VALINE, (L-) 3,64 g/l
Emulsie voor infusie
AZIJNZUUR (E 260), GECONCENTREERD ; EI FOSFATIDEN, GEZUIVERD ; GLYCEROL (E 422) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMOLEAAT (E 470A) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507) ; SAMENSTELLING overeenkomend met ACETAAT (C2H3O2)- ; FOSFAAT (3-),
Intraveneus gebruik
Combinations
Hulpstoffen: AZIJNZUUR (E 260), GECONCENTREERD; EI FOSFATIDEN, GEZUIVERD; GLYCEROL (E 422); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); NATRIUMOLEAAT (E 470A); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507); SAMENSTELLING overeenkomend met ACETAAT (C2H3O2)-; FOSFAAT (3-);
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER OLIMEL N9, EMULSIE VOOR INFUSIE LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL TOEGEDIEND KRIJGT WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is OLIMEL N9 emulsie voor infusie en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet toegediend krijgen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe wordt dit middel gebruikt? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe wordt dit middel bewaard? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS OLIMEL N9 EMULSIE VOOR INFUSIE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel is een emulsie voor infusie. Het wordt geleverd in een zak met 3 compartimenten . Eén compartiment bevat een glucoseoplossing, de tweede bevat een lipidenemulsie en de derde bevat een aminozuuroplossing. Dit middel wordt gebruikt om volwassenen en kinderen ouder dan twee jaar te voeden via een buisje in een ader wanneer normale voeding via de mond niet kan. Dit middel mag uitsluitend onder medisch toezicht worden gebruikt. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET TOEGEDIEND KRIJGEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? u mag dit middel niet gebruiken bij premature pasgeborenen, zuigelingen en kinderen jonger dan twee jaar. u bent allergisch voor ei-, soja- of pindaproteïnen, maïs/maïsproducten (zie ook rubriek “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?” hieronder) of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. als uw lichaam problemen heeft met het verwerken van bepaalde aminozuren. als het vetgehalte in uw bloed bijzonder hoog is. als u hyperglykemie (te veel suik 전체 문서 읽기
OLIMEL N9 BAXTER B.V. Samenvatting van de productkenmerken 1/15 Version 8.0 (QRD 4.1) 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL OLIMEL N9, emulsie voor infusie. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING OLIMEL N9 wordt aangeboden in een 3-compartimentenzak. Elke zak bevat een glucoseoplossing, lipidenemulsie en aminozurenoplossing. INHOUD PER ZAK 1000 ML 1500 ML 2000 ML 27,5% glucoseoplossing (overeenkomend met 27,5 g/100 ml) 400 ml 600 ml 800 ml 14,2% aminozurenoplossing (overeenkomend met 14,2 g/100 ml) 400 ml 600 ml 800 ml 20% lipidenemulsie (overeenkomend met 20 g/100 ml) 200 ml 300 ml 400 ml Samenstelling van de gereconstitueerde emulsie na het mengen van de inhoud van de drie compartimenten: WERKZAME BESTANDDELEN 1000 ML 1500 ML 2000 ML Geraffineerde olijfolie + geraffineerde sojaolie a 40,00 g 60,00 g 80,00 g Alanine 8,24 g 12,36 g 16,48 g Arginine 5,58 g 8,37 g 11,16 g Asparaginezuur 1,65 g 2,47 g 3,30 g Glutaminezuur 2,84 g 4,27 g 5,69 g Glycine 3,95 g 5,92 g 7,90 g Histidine 3,40 g 5,09 g 6,79 g Isoleucine 2,84 g 4,27 g 5,69 g Leucine 3,95 g 5,92 g 7,90 g Lysine (equivalent aan lysineacetaat) 4,48 g (6,32 g) 6,72 g (9,48 g) 8,96 g (12,64 g) Methionine 2,84 g 4,27 g 5,69 g Fenylalanine 3,95 g 5,92 g 7,90 g Proline 3,40 g 5,09 g 6,79 g Serine 2,25 g 3,37 g 4,50 g Threonine 2,84 g 4,27 g 5,69 g Tryptofaan 0,95 g 1,42 g 1,90 g Tyrosine 0,15 g 0,22 g 0,30 g Valine 3,64 g 5,47 g 7,29 g Glucose (equivalent aan glucosemonohydraat) 110,00 g (121,00 g) 165,00 g (181,50 g) 220,00 g (242,00 g) a Mengsel van geraffineerde olijfolie (ongeveer 80%) en geraffineerde sojaolie (ongeveer 20%) overeenkomend met een verhouding essentiële vetzuren/totale vetzuren van 20%. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. OLIMEL N9 BAXTER B.V. Samenvatting van de productkenmerken 2/15 Version 8.0 (QRD 4.1) Inname van voedingsstoffen per gereconstitueerde emulsie voor elke verpakkingsgrootte: 1000 ML 1500 ML 2000 ML Lipiden 40 g 60 g 80 g Aminozuren 56,9 g 85,4 g 113,9 g Stikstof 9,0 g 13,5 g 18,0 g Glucose 110,0 g 165,0 g 22 전체 문서 읽기