Oleovit D3 14400 i.e./ml peroralne kapljice, raztopina

Quốc gia: Slovenia

Ngôn ngữ: Tiếng Slovenia

Nguồn: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Thành phần hoạt chất:

holekalciferol (vitamin D3)

Sẵn có từ:

Fresenius Kabi Austria GmbH.

Mã ATC:

A11CC05

INN (Tên quốc tế):

holekalciferol (vitamin D3)

Dạng dược phẩm:

peroralne kapljice, raztopina

Thành phần:

holekalciferol (vitamin D3) 14400 i.e. / 1 ml

Tuyến hành chính:

Peroralna uporaba

Các đơn vị trong gói:

12,5 ml

Loại thuốc theo toa:

Rp

Nhóm trị liệu:

holekalciferol

Tóm tắt sản phẩm:

Pakiranje :škatla s steklenico s kapalko, obročkom z zaščito pred poseganjem v zdravilo in navojno zaporko z 12,5 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept; Pakiranje :škatla s steklenico s kapalko, obročkom z zaščito pred poseganjem v zdravilo in navojno zaporko s 12,5 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Tình trạng ủy quyền:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Ngày ủy quyền:

2018-11-09

Tờ rơi thông tin

JAZMP-R/001-6.7.2021
1
NAVODILO ZA UPORABO
OLEOVIT D3 14400 I.E./ML PERORALNE KAPLJICE, RAZTOPINA
holekalciferol (vitamin D
3
)
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Oleovit D3 in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Oleovit D3
3.
Kako jemati zdravilo Oleovit D3
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Oleovit D3
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO OLEOVIT D3 IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Oleovit D3 vsebuje učinkovino holekalciferol (vitamin D
3
).
Zdravilo Oleovit D3 uporabljamo:
-
za preprečevanje in zdravljenje pomanjkanja vitamina D,
-
za zdravljenje rahitisa (bolezen, ki vpliva na razvoj kosti pri
otrocih),
-
kot dodatek k zdravljenju osteoporoze pri bolnikih, pri katerih
obstaja tveganje za
pomanjkanje vitamina D.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO OLEOVIT D3
NE JEMLJITE ZDRAVILA OLEOVIT D3:
-
če ste alergični na holekalciferol ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju
6).
-
če imate zdravstvena stanja, zaradi katerih se poveča koncentracija
kalcija v krvi ali pa
poveča njegovo izločanje z urinom (ter tudi pri zdravljenju z
določenimi zdravili [derivati
benzotiazina] ali če ste imobilizirani v postelji).
-
če imate ali ste nagnjeni k ledvičnim kamnom, ki vsebujejo kalcij.
-
če imate preveliko koncentracijo vitamina D.
-
če imate hudo arteriosklerozo (otrdele arterije).
-
če imate hudo poslabšano delovan

Đặc tính sản phẩm

JAZMP-R/001-6.7.2021
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-R/001-6.7.2021
2
1.
IME ZDRAVILA
Oleovit D3 14400 i.e./ml peroralne kapljice, raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En ml (= 36 kapljic) vsebuje:
14.400 i.e. (360 µg) holekalciferola (vitamin D
3
).
Ena kapljica = 400 i.e. (10 µg) holekalciferola (vitamin D
3
).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
peroralne kapljice, raztopina
Bistra, brezbarvna do rahlo rumenkasta oljna raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
-
Preprečevanje in zdravljenje pomanjkanja vitamina D.
-
Zdravljenje rahitisa.
-
Kot dodatek k specifični terapiji za osteoporozo pri bolnikih, pri
katerih obstaja tveganje za
pomanjkanje vitamina D.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerjanje določi lečeči zdravnik individualno. Na splošno veljajo
naslednja priporočila za
odmerjanje:
_PREPREČEVANJE POMANJKANJA VITAMINA D _
PREPREČEVANJE POMANJKANJA VITAMINA D
NAJVEČJI ODMEREK, KI
GA BOLNIKI ŠE
PRENAŠAJO**
I.E./DAN
KAPLJIC/DAN
I.E./DAN
0-6 MESECEV*
400-800
1-2
1.000
6-12 MESECEV*
400-800
1-2
1.500
1-3 LETA*
400-800
1-2
2.500
4-8 LET
600-1.000
1-3
3.000
9-18 LET
600-1.000
1-3
4.000
19-70 LET
600-1.500
1-4
4.000
70+
800-1.500
2-4
4.000
*Priporočila za preprečevanje pomanjkanja vitamina D:
S profilakso se običajno začne po drugem tednu starosti do enega
leta starosti, ter se nadaljuje še
dve leti v obdobjih z malo sončne svetlobe.
•
Novorojenčki in dojenčki do enega leta starosti: 1 kapljica na dan
(= 400 i.e.) po drugem tednu
starosti.
•
Nedonošenčki do enega leta starosti: 2 kapljici na dan (= 800 i.e.)
po drugem tednu starosti.
Otroci (1-3 leta), pri katerih v zimskih mesecih (obdobja z malo
sončne svetlobe) obstaja tveganje:
2 kapljici na dan (= 800 i.e.).
JAZMP-R/001-6.7.2021
3
** V primeru preseženega največjega odmerka se poveča tveganje za
neželene učinke, zato se
zdravila ne sme jemati brez zdravniškega nadzora.
_ZDRAVLJENJE RAHITISA _
Potrebna količina vitamina D je od