Šalis: Slovėnija
kalba: slovėnų
Šaltinis: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
holekalciferol (vitamin D3)
Fresenius Kabi Austria GmbH.
A11CC05
holekalciferol (vitamin D3)
peroralne kapljice, raztopina
holekalciferol (vitamin D3) 14400 i.e. / 1 ml
Peroralna uporaba
12,5 ml
Rp
holekalciferol
Pakiranje :škatla s steklenico s kapalko, obročkom z zaščito pred poseganjem v zdravilo in navojno zaporko z 12,5 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept; Pakiranje :škatla s steklenico s kapalko, obročkom z zaščito pred poseganjem v zdravilo in navojno zaporko s 12,5 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-11-09
JAZMP-R/001-6.7.2021 1 NAVODILO ZA UPORABO OLEOVIT D3 14400 I.E./ML PERORALNE KAPLJICE, RAZTOPINA holekalciferol (vitamin D 3 ) PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Oleovit D3 in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Oleovit D3 3. Kako jemati zdravilo Oleovit D3 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Oleovit D3 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO OLEOVIT D3 IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Oleovit D3 vsebuje učinkovino holekalciferol (vitamin D 3 ). Zdravilo Oleovit D3 uporabljamo: - za preprečevanje in zdravljenje pomanjkanja vitamina D, - za zdravljenje rahitisa (bolezen, ki vpliva na razvoj kosti pri otrocih), - kot dodatek k zdravljenju osteoporoze pri bolnikih, pri katerih obstaja tveganje za pomanjkanje vitamina D. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO OLEOVIT D3 NE JEMLJITE ZDRAVILA OLEOVIT D3: - če ste alergični na holekalciferol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). - če imate zdravstvena stanja, zaradi katerih se poveča koncentracija kalcija v krvi ali pa poveča njegovo izločanje z urinom (ter tudi pri zdravljenju z določenimi zdravili [derivati benzotiazina] ali če ste imobilizirani v postelji). - če imate ali ste nagnjeni k ledvičnim kamnom, ki vsebujejo kalcij. - če imate preveliko koncentracijo vitamina D. - če imate hudo arteriosklerozo (otrdele arterije). - če imate hudo poslabšano delovan Perskaitykite visą dokumentą
JAZMP-R/001-6.7.2021 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA JAZMP-R/001-6.7.2021 2 1. IME ZDRAVILA Oleovit D3 14400 i.e./ml peroralne kapljice, raztopina 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml (= 36 kapljic) vsebuje: 14.400 i.e. (360 µg) holekalciferola (vitamin D 3 ). Ena kapljica = 400 i.e. (10 µg) holekalciferola (vitamin D 3 ). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA peroralne kapljice, raztopina Bistra, brezbarvna do rahlo rumenkasta oljna raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE - Preprečevanje in zdravljenje pomanjkanja vitamina D. - Zdravljenje rahitisa. - Kot dodatek k specifični terapiji za osteoporozo pri bolnikih, pri katerih obstaja tveganje za pomanjkanje vitamina D. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Odmerjanje določi lečeči zdravnik individualno. Na splošno veljajo naslednja priporočila za odmerjanje: _PREPREČEVANJE POMANJKANJA VITAMINA D _ PREPREČEVANJE POMANJKANJA VITAMINA D NAJVEČJI ODMEREK, KI GA BOLNIKI ŠE PRENAŠAJO** I.E./DAN KAPLJIC/DAN I.E./DAN 0-6 MESECEV* 400-800 1-2 1.000 6-12 MESECEV* 400-800 1-2 1.500 1-3 LETA* 400-800 1-2 2.500 4-8 LET 600-1.000 1-3 3.000 9-18 LET 600-1.000 1-3 4.000 19-70 LET 600-1.500 1-4 4.000 70+ 800-1.500 2-4 4.000 *Priporočila za preprečevanje pomanjkanja vitamina D: S profilakso se običajno začne po drugem tednu starosti do enega leta starosti, ter se nadaljuje še dve leti v obdobjih z malo sončne svetlobe. • Novorojenčki in dojenčki do enega leta starosti: 1 kapljica na dan (= 400 i.e.) po drugem tednu starosti. • Nedonošenčki do enega leta starosti: 2 kapljici na dan (= 800 i.e.) po drugem tednu starosti. Otroci (1-3 leta), pri katerih v zimskih mesecih (obdobja z malo sončne svetlobe) obstaja tveganje: 2 kapljici na dan (= 800 i.e.). JAZMP-R/001-6.7.2021 3 ** V primeru preseženega največjega odmerka se poveča tveganje za neželene učinke, zato se zdravila ne sme jemati brez zdravniškega nadzora. _ZDRAVLJENJE RAHITISA _ Potrebna količina vitamina D je od Perskaitykite visą dokumentą