Quốc gia: Tây Ban Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OLANZAPINA
BEXAL FARMACEUTICA S.A.
N05AH03
OLANZAPINE
10 mg
COMPRIMIDO
OLANZAPINA 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Olanzapina
OLANZAPINA BEXALABS 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Revocado 12/12/2013 No Comercializado - OLANZAPINA BEXALABS 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 56 comprimidos Revocado 12/12/2013 No Comercializado
Anulado
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO OLANZAPINA BEXALABS 10 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe darlo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Olanzapina Bexalabs 10 mg comprimidos y para qué se utiliza. 2. Antes de tomar Olanzapina Bexalabs 10 mg comprimidos. 3. Cómo tomar Olanzapina Bexalabs 10 mg comprimidos. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Olanzapina Bexalabs 10 mg comprimidos. 6. Información adicional. 1. QUÉ ES OLANZAPINA BEXALABS 10 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento pertenece a un grupo de medicamentos llamados antipsicóticos. Olanzapina Bexalabs se utiliza para: tratar una enfermedad con síntomas tales como oír, ver o sentir cosas irreales, creencias erróneas, suspicacia inusual y tendencia al retraimiento. Las personas que sufren estas enfermedades pueden encontrarse, además deprimidas, ansiosas o tensas, tratar un trastorno caracterizado por síntomas tales como sentirse eufórico, tener una energía exagerada, una necesidad de dormir mucho menos de lo habitual, hablar muy deprisa con fuga de ideas y, a veces, una irritabilidad considerable. Es también un estabilizador del ánimo que previene la aparición de variaciones extremas en el estado de ánimo. 2. ANTES DE TOMAR OLANZAPINA BEXALABS 10 MG COMPRIMIDOS NO TOME OLANZAPINA BEXALABS 10 MG COMPRIMIDOS Si es alérgico (hipersensible) a olanzapina o a cualquiera de los demás componentes de Olanzapina Bexalabs. La reacción alérgica puede manifestarse en forma de erupción, picor, hinchazón de la cara o Đọc toàn bộ tài liệu
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Olanzapina Bexalabs 2,5 mg comprimidos EFG Olanzapina Bexalabs 5 mg comprimidos EFG Olanzapina Bexalabs 7,5 mg comprimidos EFG Olanzapina Bexalabs 10 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido Olanzapina Bexalabs 2,5 mg contiene 2,5 mg de olanzapina y 17,2 gr de lactosa monohidrato Cada comprimido Olanzapina Bexalabs 5 mg contiene 5 mg de olanzapina y 34,3 gr de lactosa monohidrato Cada comprimido Olanzapina Bexalabs 7,5 mg contiene 7,5 mg de olanzapina y 51,6 gr de lactosa monohidrato Cada comprimido Olanzapina Bexalabs 10 mg contiene 10 mg de olanzapina y 68,8 gr de lactosa monohidrato Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimidos cilíndricos, biconvexos y de color amarillo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS La olanzapina está indicada en el tratamiento de la esquizofrenia. La olanzapina es efectiva en el mantenimiento de la mejoría clínica durante la terapia de continuación en los pacientes que muestran una respuesta terapéutica inicial. La olanzapina está indicada en el tratamiento del episodio maníaco moderado o grave. La olanzapina está indicada en la prevención de las recaídas en pacientes con trastorno bipolar cuyo episodio maníaco ha respondido al tratamiento con olanzapina (ver sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral. Esquizofrenia: La dosis inicial recomendada de olanzapina es de 10 mg al día. Episodio maníaco: La dosis inicial es de 15 mg como dosis única diaria en monoterapia o de 10 mg al día en el tratamiento de combinación (ver sección 5.1). Prevención de la recaída en el trastorno bipolar: La dosis de inicio recomendada es de 10 mg/día.En los pacientes que han estado tomando olanzapina para el tratamiento del episodio maníaco, continuar con la misma dosis en el tratamiento para prevención de las recaídas. Si se presenta un nuevo episodio maníaco, mixto o depresivo, se debe continuar con el tratam Đọc toàn bộ tài liệu