OLANZAPINA BEXALABS 10 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

OLANZAPINA

Disponible desde:

BEXAL FARMACEUTICA S.A.

Código ATC:

N05AH03

Designación común internacional (DCI):

OLANZAPINE

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

OLANZAPINA 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Olanzapina

Resumen del producto:

OLANZAPINA BEXALABS 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Revocado 12/12/2013 No Comercializado - OLANZAPINA BEXALABS 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 56 comprimidos Revocado 12/12/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OLANZAPINA BEXALABS 10 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe darlo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Olanzapina Bexalabs 10 mg comprimidos y para qué se utiliza.
2.
Antes de tomar Olanzapina Bexalabs 10 mg comprimidos.
3.
Cómo tomar Olanzapina Bexalabs 10 mg comprimidos.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Olanzapina Bexalabs 10 mg comprimidos.
6.
Información adicional.
1.
QUÉ ES OLANZAPINA BEXALABS 10 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento pertenece a un grupo de medicamentos llamados
antipsicóticos.
Olanzapina Bexalabs se utiliza para:

tratar una enfermedad con síntomas tales como oír, ver o sentir
cosas irreales, creencias
erróneas,
suspicacia
inusual
y tendencia al
retraimiento. Las personas
que sufren estas
enfermedades pueden encontrarse, además deprimidas, ansiosas o
tensas,

tratar un trastorno caracterizado por síntomas tales como sentirse
eufórico, tener una energía
exagerada, una necesidad de dormir mucho menos de lo habitual, hablar
muy deprisa con fuga
de ideas y, a veces, una irritabilidad considerable. Es también un
estabilizador del ánimo que
previene la aparición de variaciones extremas en el estado de ánimo.
2.
ANTES DE TOMAR OLANZAPINA BEXALABS 10 MG COMPRIMIDOS
NO TOME OLANZAPINA BEXALABS 10 MG COMPRIMIDOS
Si es alérgico (hipersensible) a olanzapina o a cualquiera de los
demás componentes de Olanzapina
Bexalabs. La reacción alérgica puede manifestarse en forma de
erupción, picor, hinchazón de la cara o

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Olanzapina Bexalabs 2,5 mg comprimidos EFG
Olanzapina Bexalabs 5 mg comprimidos EFG
Olanzapina Bexalabs 7,5 mg comprimidos EFG
Olanzapina Bexalabs 10 mg comprimidos EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido Olanzapina Bexalabs 2,5 mg contiene 2,5 mg de
olanzapina y 17,2 gr de lactosa
monohidrato
Cada comprimido Olanzapina Bexalabs 5 mg contiene 5 mg de olanzapina y
34,3 gr de lactosa
monohidrato
Cada comprimido Olanzapina Bexalabs 7,5 mg contiene 7,5 mg de
olanzapina y 51,6 gr de lactosa
monohidrato
Cada comprimido Olanzapina Bexalabs 10 mg contiene 10 mg de olanzapina
y 68,8 gr de lactosa
monohidrato
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos cilíndricos, biconvexos y de color amarillo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La olanzapina está indicada en el tratamiento de la esquizofrenia.
La olanzapina es efectiva en el mantenimiento de la mejoría clínica
durante la terapia de continuación
en los pacientes que muestran una respuesta terapéutica inicial.
La olanzapina está indicada en el tratamiento del episodio maníaco
moderado o grave.
La olanzapina está indicada en la prevención de las recaídas en
pacientes con trastorno bipolar cuyo
episodio maníaco ha respondido al tratamiento con olanzapina (ver
sección 5.1).
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
Esquizofrenia: La dosis inicial recomendada de olanzapina es de 10 mg
al día.
Episodio maníaco: La dosis inicial es de 15 mg como dosis única
diaria en monoterapia o de 10 mg al
día en el tratamiento de combinación (ver sección 5.1).
Prevención de la recaída en el trastorno bipolar: La dosis de inicio
recomendada es de 10 mg/día.En
los pacientes que han estado tomando olanzapina para el tratamiento
del episodio maníaco, continuar
con la misma dosis en el tratamiento para prevención de las
recaídas. Si se presenta un nuevo episodio
maníaco, mixto o depresivo, se debe continuar con el tratam