Ogluo

Quốc gia: Liên Minh Châu Âu

Ngôn ngữ: Tiếng Phần Lan

Nguồn: EMA (European Medicines Agency)

Thành phần hoạt chất:

Glukagonin

Sẵn có từ:

Tetris Pharma B.V

Mã ATC:

H04AA01

INN (Tên quốc tế):

glucagon

Nhóm trị liệu:

Haiman hormonit, hormonit Glycogenolytic

Khu trị liệu:

Diabetes mellitus

Chỉ dẫn điều trị:

Ogluo is indicated for the treatment of severe hypoglycaemia in adults, adolescents, and children aged 2 years and over with diabetes mellitus.

Tóm tắt sản phẩm:

Revision: 5

Tình trạng ủy quyền:

valtuutettu

Ngày ủy quyền:

2021-02-11

Tờ rơi thông tin

47
B.
PAKKAUSSELOSTE
48
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
OGLUO 0,5 MG INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY KYNÄ
OGLUO 1 MG INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY KYNÄ
Glukagoni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet
kuin sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille. Tämä
koskee myös sellaisia
mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ogluo on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ogluota
3.
Miten Ogluota käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ogluon säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OGLUO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ogluo sisältää vaikuttavana aineena glukagonia, joka kuuluu
glykogenolyyttiset hormonit -nimisten
lääkeaineiden ryhmään.
Sitä käytetään diabetesta sairastavien ihmisten vakavan
hypoglykemian (erittäin alhaisen
verensokeripitoisuuden) hoitamisessa. Sitä käytetään aikuisilla,
nuorilla ja vähintään 2-vuotiailla
lapsilla.
Ogluo on käyttövalmis esitäytetty kynä, joka sisältää
kerta-annoksen vaikuttavaa ainetta eli
glukagonia. Se on ihon alle annettava injektio: lääke pistetään
siis neulalla ihon alle.
Glukagoni on haiman tuottama luonnollinen hormoni, jolla on ihmisen
elimistössä insuliiniin nähden
päinvastainen vaikutus. Se auttaa maksaa muuntamaan maksassa
varastoidun sokerin (glykogeenin)
glukoosiksi (sokeriksi). Sen jälkeen glukoosi vapautuu verenkiertoon,
jolloin verensokeripitoisuus
suurenee. Tämä pienentää hy

Đặc tính sản phẩm

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ogluo 0,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä.
Ogluo 1 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä.
Ogluo 0,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku.
Ogluo 1 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku.
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Ogluo 0,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Jokainen esitäytetty kynä sisältää 0,5 mg glukagonia 0,1 ml:ssa.
Ogluo 1 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Jokainen esitäytetty kynä sisältää 1 mg glukagonia 0,2 ml:ssa.
Ogluo 0,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
Jokainen esitäytetty ruisku sisältää 0,5 mg glukagonia 0,1 ml:ssa.
Ogluo 1 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
Jokainen esitäytetty ruisku sisältää 1 mg glukagonia 0,2 ml:ssa.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos (injektio)
Kirkas väritön tai vaaleankeltainen liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ogluo on tarkoitettu diabetes mellitusta sairastavien aikuisten,
nuorten ja vähintään 2-vuotiaiden lasten
vakavan hypoglykemian hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset ja vähintään 6-vuotiaat lapset _
Suositeltu annos on 1 mg ihon alle annettavana injektiona.
_Pediatriset potilaat (ikä ≥2 – <6 vuotta) _
3
•
Suositeltu annos pediatrisille potilaille, jotka painavat alle 25 kg,
on 0,5 mg ihon alle
annettavana injektiona.
•
Suositeltu annos pediatrisille potilaille, jotka painavat vähintään
25 kg, on 1 mg ihon alle
annettavana injektiona.
_ _
_Vasteaika ja lisäannokset _
Yleensä potilas vastaa hoitoon 15 minuutin kuluessa. Kun potilas on
vastannut hoitoon, anna hänelle
suun kautta hiilihydraattia maksan glykogeenivaraston
täydentämiseksi ja hypoglykemian
uusiutumisen ehkäisemiseksi. Jollei potilas vastaa hoitoon 15
minuutin kuluessa, hänelle voidaan
antaa lisäannos Ogluota uudesta annostelulaitteesta ensihoitoyksikön
saapumista odotettaessa.
Potilaille suositellaan määrättäväksi kaksi Ogluon
annostelulait