দেশ: ইউরোপীয় ইউনিয়ন
ভাষা: ফিনিশ
সূত্র: EMA (European Medicines Agency)
Glukagonin
Tetris Pharma B.V
H04AA01
glucagon
Haiman hormonit, hormonit Glycogenolytic
Diabetes mellitus
Ogluo is indicated for the treatment of severe hypoglycaemia in adults, adolescents, and children aged 2 years and over with diabetes mellitus.
Revision: 5
valtuutettu
2021-02-11
47 B. PAKKAUSSELOSTE 48 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE OGLUO 0,5 MG INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY KYNÄ OGLUO 1 MG INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY KYNÄ Glukagoni LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. • Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Ogluo on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ogluota 3. Miten Ogluota käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Ogluon säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ OGLUO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Ogluo sisältää vaikuttavana aineena glukagonia, joka kuuluu glykogenolyyttiset hormonit -nimisten lääkeaineiden ryhmään. Sitä käytetään diabetesta sairastavien ihmisten vakavan hypoglykemian (erittäin alhaisen verensokeripitoisuuden) hoitamisessa. Sitä käytetään aikuisilla, nuorilla ja vähintään 2-vuotiailla lapsilla. Ogluo on käyttövalmis esitäytetty kynä, joka sisältää kerta-annoksen vaikuttavaa ainetta eli glukagonia. Se on ihon alle annettava injektio: lääke pistetään siis neulalla ihon alle. Glukagoni on haiman tuottama luonnollinen hormoni, jolla on ihmisen elimistössä insuliiniin nähden päinvastainen vaikutus. Se auttaa maksaa muuntamaan maksassa varastoidun sokerin (glykogeenin) glukoosiksi (sokeriksi). Sen jälkeen glukoosi vapautuu verenkiertoon, jolloin verensokeripitoisuus suurenee. Tämä pienentää hy সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ogluo 0,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä. Ogluo 1 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä. Ogluo 0,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku. Ogluo 1 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku. 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Ogluo 0,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Jokainen esitäytetty kynä sisältää 0,5 mg glukagonia 0,1 ml:ssa. Ogluo 1 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Jokainen esitäytetty kynä sisältää 1 mg glukagonia 0,2 ml:ssa. Ogluo 0,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Jokainen esitäytetty ruisku sisältää 0,5 mg glukagonia 0,1 ml:ssa. Ogluo 1 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Jokainen esitäytetty ruisku sisältää 1 mg glukagonia 0,2 ml:ssa. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos (injektio) Kirkas väritön tai vaaleankeltainen liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Ogluo on tarkoitettu diabetes mellitusta sairastavien aikuisten, nuorten ja vähintään 2-vuotiaiden lasten vakavan hypoglykemian hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset ja vähintään 6-vuotiaat lapset _ Suositeltu annos on 1 mg ihon alle annettavana injektiona. _Pediatriset potilaat (ikä ≥2 – <6 vuotta) _ 3 • Suositeltu annos pediatrisille potilaille, jotka painavat alle 25 kg, on 0,5 mg ihon alle annettavana injektiona. • Suositeltu annos pediatrisille potilaille, jotka painavat vähintään 25 kg, on 1 mg ihon alle annettavana injektiona. _ _ _Vasteaika ja lisäannokset _ Yleensä potilas vastaa hoitoon 15 minuutin kuluessa. Kun potilas on vastannut hoitoon, anna hänelle suun kautta hiilihydraattia maksan glykogeenivaraston täydentämiseksi ja hypoglykemian uusiutumisen ehkäisemiseksi. Jollei potilas vastaa hoitoon 15 minuutin kuluessa, hänelle voidaan antaa lisäannos Ogluota uudesta annostelulaitteesta ensihoitoyksikön saapumista odotettaessa. Potilaille suositellaan määrättäväksi kaksi Ogluon annostelulait সম্পূর্ণ নথি পড়ুন