Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Retinolpalmitat
Novartis Pharma GmbH (8011799)
Retinolpalmitat
Augengel
Teil 1 - Augengel; Retinolpalmitat (00832) 0,56 Milligramm
Anwendung am Auge
erloschen
2005-08-12
15.12.2004 Seite 1 MS 12/4.2 FACHINFORMATION NOVARTIS PHARMA GMBH OCULOTECT ® MONO A AUGENGEL 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Oculotect ® mono A Augengel Wirkstoff: Retinolpalmitat 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Apothekenpflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Benetzungsmittel, Ophthalmikum 3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL _1 g Gel enthält: _ Retinolpalmitat (= Vitamin-A-Palmitat) 1.000 I.E. 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE Cetrimid (Konservierungsmittel), -Tocopherolacetat (Ph.Eur.), Carbomer 980, Natriumedetat (Ph.Eur.), Glycerol, Tromethamin, Wasser für Injektionszwecke. 4. ANWENDUNGSGEBIETE Zur unterstützenden Behandlung von Vitamin-A-Mangel-bedingten atrophischen Zuständen der Horn- und Bindehaut wie Keratomalazie und Xerophthalmie. Zur unterstützenden Behandlung bei trophischen Störungen der Horn- und Bindehaut mit Mucinmangel bei weitgehend erhaltenem wässrigem Tränenfilm. 5. GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe. _Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit _ Unter Berücksichtigung der geringen Mengen Retinol, die bei ophthalmologischen Indikationen zur Anwendung kommen, ist nicht mit einem teratogenen Risiko zu rechnen. 6. NEBENWIRKUNGEN In seltenen Fällen sind lokale Unverträglichkeitsreaktionen möglich (Brennen, Fremdkörpergefühl, Bindehautrötung), kurzfristiges SchIeiersehen oder allergische Reaktionen. Systemische Wirkungen sind bei lokaler Anwendung von Retinol am Auge nicht zu erwarten. 7. WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN 15.12.2004 Seite 2 MS 12/4.2 _Bei lokaler Anwendung am Auge: _ Keine bekannt. 8. WARNHINWEISE Keine bekannt. 9. WICHTIGSTE INKOMPATIBILITÄTEN Keine bekannt. 10. DOSIERUNG MIT EINZEL- UND TAGESGABEN 3-mal täglich, bei Bedarf auch stündlich, 1 Tropfen in den Bindehautsack einbringen. 11. ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zum Einbringen in den Bindehautsack. Die Dauer der Anwendung bestimmt der behandelnde Arzt. Oculotect mono A Augengel ist für die Dauertherapie geeignet. 12. NOTFALLMASSNAHME Đọc toàn bộ tài liệu