Oculotect mono A Augengel

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Retinolpalmitat

Διαθέσιμο από:

Novartis Pharma GmbH (8011799)

INN (Διεθνής Όνομα):

Retinolpalmitat

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Augengel

Σύνθεση:

Teil 1 - Augengel; Retinolpalmitat (00832) 0,56 Milligramm

Οδός χορήγησης:

Anwendung am Auge

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

2005-08-12

Αρχείο Π.Χ.Π.

15.12.2004
Seite 1
MS 12/4.2
FACHINFORMATION
NOVARTIS PHARMA GMBH
OCULOTECT
®
MONO A AUGENGEL
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Oculotect
®
mono A Augengel
Wirkstoff: Retinolpalmitat
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Benetzungsmittel, Ophthalmikum
3.2
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
_1 g Gel enthält: _
Retinolpalmitat (= Vitamin-A-Palmitat) 1.000 I.E.
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
Cetrimid (Konservierungsmittel),

-Tocopherolacetat (Ph.Eur.), Carbomer 980, Natriumedetat
(Ph.Eur.), Glycerol, Tromethamin, Wasser für Injektionszwecke.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur unterstützenden Behandlung von Vitamin-A-Mangel-bedingten
atrophischen Zuständen
der Horn- und Bindehaut wie Keratomalazie und Xerophthalmie.
Zur unterstützenden Behandlung bei trophischen Störungen der Horn-
und Bindehaut mit
Mucinmangel bei weitgehend erhaltenem wässrigem Tränenfilm.
5.
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe.
_Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit _
Unter Berücksichtigung der geringen Mengen Retinol, die bei
ophthalmologischen
Indikationen zur Anwendung kommen, ist nicht mit einem teratogenen
Risiko zu rechnen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In seltenen Fällen sind lokale Unverträglichkeitsreaktionen möglich
(Brennen,
Fremdkörpergefühl, Bindehautrötung), kurzfristiges SchIeiersehen
oder allergische
Reaktionen. Systemische Wirkungen sind bei lokaler Anwendung von
Retinol am Auge nicht
zu erwarten.
7.
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN
15.12.2004
Seite 2
MS 12/4.2
_Bei lokaler Anwendung am Auge: _
Keine bekannt.
8.
WARNHINWEISE
Keine bekannt.
9.
WICHTIGSTE INKOMPATIBILITÄTEN
Keine bekannt.
10.
DOSIERUNG MIT EINZEL- UND TAGESGABEN
3-mal täglich, bei Bedarf auch stündlich, 1 Tropfen in den
Bindehautsack einbringen.
11.
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Einbringen in den Bindehautsack. Die Dauer der Anwendung bestimmt
der behandelnde
Arzt.
Oculotect mono A Augengel ist für die Dauertherapie geeignet.
12.
NOTFALLMASSNAHME