Quốc gia: Ba Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan
Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Octenidini dihydrochloridum
M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o.
R02AA21
Octenidini dihydrochloridum
2,6 mg
Pastylka twarda
Opakowania: Zawartość opakowania: 12 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991383183; Zawartość opakowania: 16 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991383190; Zawartość opakowania: 20 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991383206; Zawartość opakowania: 24 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991383213
Bezterminowe
_ _ _ _ _1_ / _4 _ ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA OCTEANGIN 2,6 MG, PASTYLKI TWARDE _Octenidinum dihydrochloridum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Octeangin i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Octeangin 3. Jak stosować lek Octeangin 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Octeangin 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK OCTEANGIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Octeangin zawiera substancję czynną oktenidyny dichlorowodorek. Jest to substancja antyseptyczna, która skutecznie zwalcza mikroorganizmy chorobotwórcze niszcząc ich czynność komórkową. Octeangin jest stosowany do krótkotrwałego uzupełniającego leczenia zapalenia błony śluzowej jamy ustnej i gardła z typowymi objawami, takimi jak ból, zaczerwienienie i obrzęk. Octeangin jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OCTEANGIN KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU OCTEANGIN jeśli pacjent ma uczulenie na oktenidyny dichlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed rozpoczęciem stosowania leku Octeangin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą . Wyłącznie do stosowania krótkotrwałego. Nie należy stosowa Đọc toàn bộ tài liệu
_ _ _ _ _ 1/7 _ CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Octeangin 2,6 mg pastylki twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda pastylka twarda zawiera 2,6 mg dichlorowodorku oktenidyny. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda pastylka twarda zawiera 2,57 g izomaltu. _ _ Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Pastylka twarda. Kremowobiała, okrągła, nieco przejrzysta pastylka twarda o średnicy około 19 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Krótkotrwałe uzupełniające leczenie zapalenia błony śluzowej jamy ustnej i gardła z typowymi objawami, takimi jak ból, zaczerwienienie i obrzęk. Octeangin jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat powinni jedną pastylkę twardą powoli rozpuścić w jamie ustnej co 2-3 godziny. Maksymalna dawka wynosi 6 pastylek twardych na dobę. _ _ _Dzieci i młodzież _ Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Octeangin u dzieci w wieku od 0 do 11 lat. Sposób podawania Pastylki twarde do podania na błonę śluzową jamy ustnej. Pastylki twarde należy powoli rozpuszczać w jamie ustnej. Należy wziąć pod uwagę, że można zmniejszyć działania niepożądane, stosując minimalną skuteczną dawkę przez najkrótszy okres niezbędny do złagodzenia objawów. _ _ _ _ _ 2/7 _ 4.3. PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Jeśli objawy utrzymują się przez ponad 4 dni, zaleca się ponowną diagnostykę i ocenę leczenia. Wyłącznie do stosowania krótkotrwałego. Nie przewiduje się podawania dłużej niż przez 4 dni, ponieważ postać farmaceutyczna i wskazanie są nowe i nie ma dalszych doświadczeń w stosowaniu. Octeangin zawiera w pas Đọc toàn bộ tài liệu