Octeangin 2,6 mg Pastylka twarda

Land: Polen

Taal: Pools

Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Werkstoffen:

Octenidini dihydrochloridum

Beschikbaar vanaf:

M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o.

ATC-code:

R02AA21

INN (Algemene Internationale Benaming):

Octenidini dihydrochloridum

Dosering:

2,6 mg

farmaceutische vorm:

Pastylka twarda

Product samenvatting:

Opakowania: Zawartość opakowania: 12 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991383183; Zawartość opakowania: 16 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991383190; Zawartość opakowania: 20 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991383206; Zawartość opakowania: 24 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991383213

Autorisatie-status:

Bezterminowe

Bijsluiter

_ _
_ _
_1_
/
_4 _
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
OCTEANGIN
2,6 MG, PASTYLKI TWARDE
_Octenidinum dihydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Octeangin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Octeangin
3.
Jak stosować lek Octeangin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Octeangin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OCTEANGIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Octeangin zawiera substancję czynną oktenidyny dichlorowodorek. Jest
to substancja antyseptyczna,
która skutecznie zwalcza mikroorganizmy chorobotwórcze niszcząc ich
czynność komórkową.
Octeangin jest stosowany do krótkotrwałego uzupełniającego
leczenia zapalenia błony śluzowej jamy
ustnej i gardła z typowymi objawami, takimi jak ból, zaczerwienienie
i obrzęk.
Octeangin jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w
wieku od 12 lat.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OCTEANGIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU
OCTEANGIN
jeśli pacjent ma uczulenie na oktenidyny dichlorowodorek lub
którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Octeangin należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą
.
Wyłącznie do stosowania krótkotrwałego.
Nie należy stosowa

Productkenmerken

_ _
_ _
_ 1/7 _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Octeangin
2,6 mg pastylki twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda pastylka twarda zawiera 2,6 mg dichlorowodorku oktenidyny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda pastylka twarda zawiera 2,57 g izomaltu.
_ _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Pastylka twarda.
Kremowobiała, okrągła, nieco przejrzysta pastylka twarda o
średnicy około 19 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Krótkotrwałe uzupełniające leczenie zapalenia błony śluzowej
jamy ustnej i gardła z typowymi
objawami, takimi jak ból, zaczerwienienie i obrzęk.
Octeangin jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w
wieku od 12 lat.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat powinni jedną pastylkę
twardą powoli rozpuścić w jamie ustnej
co 2-3 godziny. Maksymalna dawka wynosi 6 pastylek twardych na dobę.
_ _
_Dzieci i młodzież _
Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności
produktu leczniczego
Octeangin u dzieci w wieku od 0 do 11 lat.
Sposób podawania
Pastylki twarde do podania na błonę śluzową jamy ustnej. Pastylki
twarde należy powoli rozpuszczać
w jamie ustnej.
Należy wziąć pod uwagę, że można zmniejszyć działania
niepożądane, stosując minimalną skuteczną
dawkę przez najkrótszy okres niezbędny do złagodzenia objawów.
_ _
_ _
_ 2/7 _
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Jeśli objawy utrzymują się przez ponad 4 dni, zaleca się ponowną
diagnostykę i ocenę leczenia.
Wyłącznie do stosowania krótkotrwałego.
Nie przewiduje się podawania dłużej niż przez 4 dni, ponieważ
postać farmaceutyczna i wskazanie są
nowe i nie ma dalszych doświadczeń w stosowaniu.
Octeangin zawiera w pas