NUTRAMIN VLI Infuzní roztok

Quốc gia: Cộng hòa Séc

Ngôn ngữ: Tiếng Séc

Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Thành phần hoạt chất:

1514 VALIN; 829 LEUCIN; 790 ISOLEUCIN

Sẵn có từ:

Fresenius Kabi s.r.o., Praha Array

Mã ATC:

B05BA01

INN (Tên quốc tế):

1514 VALIN; 829 LEUCIN; 790 ISOLEUCIN

Dạng dược phẩm:

Infuzní roztok

Tuyến hành chính:

Intravenózní podání

Loại thuốc theo toa:

Rx Array

Khu trị liệu:

AMINOKYSELINY

Tóm tắt sản phẩm:

Kód SÚKL: 0058627 Velikost balení: 10X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0058628 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0058625 Velikost balení: 10X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0058626 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0058624 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0058629 Velikost balení: 10X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Tình trạng ủy quyền:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ngày ủy quyền:

2000-01-19

Tờ rơi thông tin

1
SP.ZN. SUKLS247230/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
NUTRAMIN VLI
INFUZNÍ ROZTOK
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Nutramin VLI a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nutramin
VLI používat
3.
Jak se přípravek Nutramin VLI používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Nutramin VLI uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
NUTRAMIN VLI A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Nutramin VLI je specializovaný roztok podávaný infuzí,
jehož složení se omezuje pouze na
3 esenciální rozvětvené aminokyseliny (AK), tj. L-valin, L-leucin
a L-isoleucin. Použití samotného
roztoku
je
určeno
výhradně
k léčbě
encefalopatie
(onemocnění
mozku)
při
jaterním
selhání;
u
hepatocerebrálního syndromu (vzniká při onemocnění jater) je
indikován vitálně. Dále se využívá
především k obohacení jiných aminokyselinových roztoků o
rozvětvené AK. Tak je možno docílit
optimálního přísunu rozvětvených AK, požadovaných u řady
indikací, jako jsou chronické jaterní
selhávání, septické stavy, popáleninová nemoc, stavy po
rozsáhlých operačních výkonech, z�

Đặc tính sản phẩm

SP.ZN. SUKLS247230/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Nutramin VLI infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1000 ml infuzního roztoku obsahuje:
Valinum
10,00 g
Leucinum
12,77 g
Isoleucinum
7,22 g
Celkový obsah aminokyselin_ _
_ _
_ _
_ _
30,0 g/l
Celkový obsah dusíku_ _
_ _
_ _
_ _
3,3 g/l
Teoretická osmolarita_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
cca 242 mosmol/l_ _
Energetická hodnota_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
523 kJ/l
pH
5,0-7,0
Pomocná látka se známým účinkem: Obsahuje disiřičitan sodný
0,10 g/1000 ml.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Infuzní roztok
Popis přípravku: čirý nažloutlý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Jedná
se
o
specializovaný
roztok,
jehož
složení
se
omezuje
pouze na
3
esenciální
rozvětvené
aminokyseliny (AK), tj. L-valin, L-leucin a L-isoleucin. Použití
samotného roztoku je určeno výhradně
k léčbě encefalopatie při jaterním selhání; u
hepatocerebrálního syndromu je indikován vitálně jako
součást komplexního protokolu. Dále se využívá především k
obohacení jiných aminokyselinových
roztoků o rozvětvené AK. Tak je možno docílit optimálního
přísunu rozvětvených AK, požadovaných
u řady indikací, jako jsou chronická jaterní insuficience,
septické stavy, popáleninová nemoc, stavy po
rozsáhlých operačních výkonech, závažná polytraumata, a
dosáhnout tak zlepšení dusíkové bilance. V
kombinaci s jinými aminoroztoky je indikován i u ostatních
zátěžových a katabolických stavů a u stavů
s multiorgánovým selháváním, jakož i u malnutrice v průběhu
nádorového onemocnění (zejména při
léčbě cytostatiky). Kombinace přípravku Nutramin VLI s orgánově
specifickými aminoroztoky je
rovněž indikována u malnutričních stavů v průběhu chronické
renální insuficience či při akutním selhání
ledvin. Zvýšený přívod rozvětvených aminokyselin vyžadují i
nemocní s postižením CNS a pacienti
indikovaní k umělé p