Maa: Tšekki
Kieli: tšekki
Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1514 VALIN; 829 LEUCIN; 790 ISOLEUCIN
Fresenius Kabi s.r.o., Praha Array
B05BA01
1514 VALIN; 829 LEUCIN; 790 ISOLEUCIN
Infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
AMINOKYSELINY
Kód SÚKL: 0058627 Velikost balení: 10X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0058628 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0058625 Velikost balení: 10X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0058626 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0058624 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0058629 Velikost balení: 10X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2000-01-19
1 SP.ZN. SUKLS247230/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE NUTRAMIN VLI INFUZNÍ ROZTOK PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Nutramin VLI a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nutramin VLI používat 3. Jak se přípravek Nutramin VLI používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Nutramin VLI uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK NUTRAMIN VLI A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Nutramin VLI je specializovaný roztok podávaný infuzí, jehož složení se omezuje pouze na 3 esenciální rozvětvené aminokyseliny (AK), tj. L-valin, L-leucin a L-isoleucin. Použití samotného roztoku je určeno výhradně k léčbě encefalopatie (onemocnění mozku) při jaterním selhání; u hepatocerebrálního syndromu (vzniká při onemocnění jater) je indikován vitálně. Dále se využívá především k obohacení jiných aminokyselinových roztoků o rozvětvené AK. Tak je možno docílit optimálního přísunu rozvětvených AK, požadovaných u řady indikací, jako jsou chronické jaterní selhávání, septické stavy, popáleninová nemoc, stavy po rozsáhlých operačních výkonech, z Lue koko asiakirja
SP.ZN. SUKLS247230/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Nutramin VLI infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1000 ml infuzního roztoku obsahuje: Valinum 10,00 g Leucinum 12,77 g Isoleucinum 7,22 g Celkový obsah aminokyselin_ _ _ _ _ _ _ _ 30,0 g/l Celkový obsah dusíku_ _ _ _ _ _ _ _ 3,3 g/l Teoretická osmolarita_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ cca 242 mosmol/l_ _ Energetická hodnota_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 523 kJ/l pH 5,0-7,0 Pomocná látka se známým účinkem: Obsahuje disiřičitan sodný 0,10 g/1000 ml. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Infuzní roztok Popis přípravku: čirý nažloutlý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Jedná se o specializovaný roztok, jehož složení se omezuje pouze na 3 esenciální rozvětvené aminokyseliny (AK), tj. L-valin, L-leucin a L-isoleucin. Použití samotného roztoku je určeno výhradně k léčbě encefalopatie při jaterním selhání; u hepatocerebrálního syndromu je indikován vitálně jako součást komplexního protokolu. Dále se využívá především k obohacení jiných aminokyselinových roztoků o rozvětvené AK. Tak je možno docílit optimálního přísunu rozvětvených AK, požadovaných u řady indikací, jako jsou chronická jaterní insuficience, septické stavy, popáleninová nemoc, stavy po rozsáhlých operačních výkonech, závažná polytraumata, a dosáhnout tak zlepšení dusíkové bilance. V kombinaci s jinými aminoroztoky je indikován i u ostatních zátěžových a katabolických stavů a u stavů s multiorgánovým selháváním, jakož i u malnutrice v průběhu nádorového onemocnění (zejména při léčbě cytostatiky). Kombinace přípravku Nutramin VLI s orgánově specifickými aminoroztoky je rovněž indikována u malnutričních stavů v průběhu chronické renální insuficience či při akutním selhání ledvin. Zvýšený přívod rozvětvených aminokyselin vyžadují i nemocní s postižením CNS a pacienti indikovaní k umělé p Lue koko asiakirja