Quốc gia: Phần Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Phần Lan
Nguồn: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Florfenicol
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
QJ01BA90
Florfenicol
450 mg/ml
injektioneste, liuos
Ei kaupan: 50 ml, 100 ml, 250 ml
Ei kaupan: 50 ml, 100 ml, 250 ml
Florfenikoli
Myyntilupa myönnetty
2010-04-20
1 PAKKAUSSELOSTE Nuflor vet Minidose 450 mg/ml injektioneste, liuos naudalle 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Intervet International GmbH Feldstrasse 1A 85716 Unterschleissheim Saksa ja TriRx Segré La Grindolière Zone Artisanale Segré 49500 Segré-en-Anjou Bleu Ranska ja Vet Pharma Friesoythe GmbH Sedelsberger Str. 2-4 26169 Friesoythe Saksa 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nuflor vet Minidose 450 mg/ml injektioneste, liuos naudalle Florfenikoli 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Nuflor vet Minidose on kirkas väritön tai keltainen liuos, joka sisältää 450 mg florfenikolia millilitraa kohden. 4. KÄYTTÖAIHEET Florfenikolille herkkien _Mannheimia haemolytica_, _Pasteurella multocida_ ja _Histophilus somni _ bakteerien aiheuttamien hengitystietulehdusten hoitoon ja ennaltaehkäisyyn naudoilla. Taudin esiintyminen karjassa tulee varmistaa ennen ennaltaehkäisevän hoidon aloittamista. 2 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää täysikasvuisilla sonneilla, joita on tarkoitus käyttää jalostukseen. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Hoidon aikana voi ilmetä rehunkulutuksen laskua ja ohimenevää ulosteen löystymistä. Hoidetut eläimet toipuvat kuitenkin nopeasti ja kokonaan hoidon päätyttyä. Annosteltaessa valmistetta ihonalaisesti korkeimmalla suositellulla annoksella 10 ml injektiokohtaa kohden, voi injektiokohta kipeytyä ja turvota. Kipu injektiokohdassa voi kestää muutamia päiviä. Injektiokohdan turvotus laskee ajan mittaan, mutta voi kestää 61 päivää. Annosteltaessa valmistetta lihakseen korkeimmalla suositellulla annoksella 10 ml injektiokohtaa kohden, voi injektiokohta kipeytyä ja turvota. Kipu injektiokohdassa voi kestää muutamia päiviä. Injektiokohdan turvotus la Đọc toàn bộ tài liệu
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Nuflor vet Minidose 450 mg/ml injektioneste, liuos naudalle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Florfenikoli 450.00 mg APUAINE(ET): Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kirkas väritön tai keltainen injektioneste, liuos 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Nauta 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Florfenikolille herkkien _Mannheimia haemolytica_, _Pasteurella multocida_ ja _Histophilus somni _ bakteerien aiheuttamien hengitystietulehdusten hoitoon ja ennaltaehkäisyyn naudoilla. Taudin esiintyminen karjassa tulee varmistaa ennen ennaltaehkäisevän hoidon aloittamista. 4.3. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää täysikasvuisilla sonneilla, joita on tarkoitus käyttää jalostukseen. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ei ole 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Valmistetta tulee käyttää herkkyysmäärityksen perusteella. Viralliset ja paikalliset mikrobilääkkeiden käyttösuositukset tulee ottaa huomioon. Ei saa käyttää, jos resistenssia florfenikolille tai muille amfenikoleille esiintyy. Suositusten vastainen käyttö voi lisätä bakteeriresistenssin esiintyvyyttä florfenikolille ja muille 2 amfenikoleille. Eläinlääkevalmisteen pitkittynyttä tai usein toistuvaa käyttöä tulee välttää parantamalla tilan hoitorutiineja, puhtaanapitoa ja hygieniatoimenpiteitä sekä poistamalla stressiä aiheuttavia tilanteita. Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Huolellisuutta on noudatettava itseensä kohdistuvan vahinkoinjektion välttämiseksi. Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai myyntipäällystä. Vältä lääkkeen suoraa ihokontaktia tai lääkkeen joutumista silmiin tai suuhun. Pese Đọc toàn bộ tài liệu