Nuflor vet Minidose 450 mg/ml injektioneste, liuos

Χώρα: Φινλανδία

Γλώσσα: Φινλανδικά

Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Δραστική ουσία:

Florfenicol

Διαθέσιμο από:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01BA90

INN (Διεθνής Όνομα):

Florfenicol

Δοσολογία:

450 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

injektioneste, liuos

Μονάδες σε πακέτο:

Ei kaupan: 50 ml, 100 ml, 250 ml

Τρόπος διάθεσης:

Ei kaupan: 50 ml, 100 ml, 250 ml

Θεραπευτική περιοχή:

Florfenikoli

Καθεστώς αδειοδότησης:

Myyntilupa myönnetty

Ημερομηνία της άδειας:

2010-04-20

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
PAKKAUSSELOSTE
Nuflor vet Minidose 450 mg/ml injektioneste, liuos naudalle
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Alankomaat
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Intervet International GmbH
Feldstrasse 1A
85716 Unterschleissheim
Saksa
ja
TriRx Segré
La Grindolière
Zone Artisanale
Segré
49500 Segré-en-Anjou Bleu
Ranska
ja
Vet Pharma Friesoythe GmbH
Sedelsberger Str. 2-4
26169 Friesoythe
Saksa
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Nuflor vet Minidose 450 mg/ml injektioneste, liuos naudalle
Florfenikoli
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Nuflor vet Minidose on kirkas väritön tai keltainen liuos, joka
sisältää 450 mg florfenikolia millilitraa
kohden.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Florfenikolille herkkien _Mannheimia haemolytica_, _Pasteurella
multocida_ ja _Histophilus somni _
bakteerien aiheuttamien hengitystietulehdusten hoitoon ja
ennaltaehkäisyyn naudoilla. Taudin
esiintyminen karjassa tulee varmistaa ennen ennaltaehkäisevän hoidon
aloittamista.
2
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää täysikasvuisilla sonneilla, joita on tarkoitus
käyttää jalostukseen.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Hoidon aikana voi ilmetä rehunkulutuksen laskua ja ohimenevää
ulosteen löystymistä. Hoidetut
eläimet toipuvat kuitenkin nopeasti ja kokonaan hoidon päätyttyä.
Annosteltaessa valmistetta ihonalaisesti korkeimmalla suositellulla
annoksella 10 ml injektiokohtaa
kohden, voi injektiokohta kipeytyä ja turvota. Kipu injektiokohdassa
voi kestää muutamia päiviä.
Injektiokohdan turvotus laskee ajan mittaan, mutta voi kestää 61
päivää.
Annosteltaessa valmistetta lihakseen korkeimmalla suositellulla
annoksella 10 ml injektiokohtaa
kohden, voi injektiokohta kipeytyä ja turvota. Kipu injektiokohdassa
voi kestää muutamia päiviä.
Injektiokohdan turvotus la

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Nuflor vet Minidose 450 mg/ml injektioneste, liuos naudalle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Florfenikoli
450.00 mg
APUAINE(ET):
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kirkas väritön tai keltainen injektioneste, liuos
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Nauta
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Florfenikolille herkkien _Mannheimia haemolytica_, _Pasteurella
multocida_ ja _Histophilus somni _
bakteerien aiheuttamien hengitystietulehdusten hoitoon ja
ennaltaehkäisyyn naudoilla. Taudin
esiintyminen karjassa tulee varmistaa ennen ennaltaehkäisevän hoidon
aloittamista.
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää täysikasvuisilla sonneilla, joita on tarkoitus
käyttää jalostukseen.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Valmistetta tulee käyttää herkkyysmäärityksen perusteella.
Viralliset ja paikalliset mikrobilääkkeiden
käyttösuositukset tulee ottaa huomioon.
Ei saa käyttää, jos resistenssia florfenikolille tai muille
amfenikoleille esiintyy.
Suositusten vastainen käyttö voi lisätä bakteeriresistenssin
esiintyvyyttä florfenikolille ja muille
2
amfenikoleille.
Eläinlääkevalmisteen pitkittynyttä tai usein toistuvaa käyttöä
tulee välttää parantamalla tilan
hoitorutiineja, puhtaanapitoa ja hygieniatoimenpiteitä sekä
poistamalla stressiä aiheuttavia tilanteita.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettava
Huolellisuutta on noudatettava itseensä kohdistuvan vahinkoinjektion
välttämiseksi. Jos vahingossa
injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin
puoleen ja näytä pakkausselostetta tai
myyntipäällystä. Vältä lääkkeen suoraa ihokontaktia tai
lääkkeen joutumista silmiin tai suuhun. Pese