Novesin 0,4 % Collirio

Quốc gia: Thụy Sĩ

Ngôn ngữ: Tiếng Ý

Nguồn: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin (PIL)
06-05-2024

Thành phần hoạt chất:

oxybuprocaini hydrochloridum

Sẵn có từ:

OmniVision AG

Mã ATC:

S01HA02

INN (Tên quốc tế):

oxybuprocaini hydrochloridum

Dạng dược phẩm:

Collirio

Thành phần:

oxybuprocaini hydrochloridum 4 mg, acidum boricum, acidum hydrochloridum dilutum ad pH, chlorhexidini diacetas, aqua purificata ad solutionem pro 1 ml.

Lớp học:

B

Nhóm trị liệu:

Synthetika

Khu trị liệu:

Cornea e Congiuntiva-Oberflächenanästhesie

Tình trạng ủy quyền:

zugelassen

Ngày ủy quyền:

1971-03-01

Đặc tính sản phẩm

                                
Novesin® 0,4 %
Composizione
Principi attivi
Oxybuprocaini hydrochloridum.
Sostanze ausiliarie
Acidum boricum (E 284) (equivalente a 3,5 mg/ml di boro), Acidum
hydrochloridum dilutum,
Chlorhexidini acetas, Aqua purificata.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione di collirio.1 ml contiene 4 mg Oxybuprocaini hydrochloridum.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Anestesia di superficie di cornea e congiuntiva ad es. in caso di
Rimozione di corpi estranei superficiali e profondi;
Tonometria, gonioscopia e altri esami diagnostici.
Posologia/impiego
Anestesia di superficie di cornea e congiuntiva
Rimozione di corpi estranei superficiali: 1 goccia per 3 volte
nell’arco di 5 min.
Tonometria, gonioscopia e altri esami: 1-2 gocce.
Bambini e adolescenti
Non sono disponibili dati sull’utilizzo di Novesin nei bambini.
Novesin non deve essere somministrato
in bambini di età <2 anni.
Controindicazioni
Ipersensibilità nota al principio attivo oxibuprocaina o a una delle
sostanze ausiliarie secondo la
composizione. Novesin contiene clorexidina diacetato e pertanto deve
essere utilizzato solo a fini
diagnostici e non negli interventi chirurgici.
Si deve considerare un’allergia crociata con l’acido benzoico,
altri derivati dell’acido benzoico e
soprattutto con altre sostanze del gruppo degli anestetici del tipo
esteri dell’acido p-amminobenzoico.
Avvertenze e misure precauzionali
L’assorbimento sistemico di oxibuprocaina può provocare reazioni a
livello nervoso centrale e cardiaco
(cfr. «Effetti indesiderati» e «Sovradosaggio»).
Si richiede cautela nei pazienti con deficit di pseudocolinesterasi,
miastenia grave, ipotensione, patologie
cardiache (insufficienza cardiaca e aritmie) e negli epilettici.
Nell’uomo, l’uso incontrollato di Novesin, anche a basse
concentrazioni, può determinare lesioni
dell’epitelio corneale già in breve tempo. Inoltre, le lesioni
degli occhi possono passare inosservate
durante l’anestesia. Pertanto, Novesi
                                
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