Novesin 0,4 % Collirio

Country: Switzerland

Language: Italian

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

oxybuprocaini hydrochloridum

Available from:

OmniVision AG

ATC code:

S01HA02

INN (International Name):

oxybuprocaini hydrochloridum

Pharmaceutical form:

Collirio

Composition:

oxybuprocaini hydrochloridum 4 mg, acidum boricum, acidum hydrochloridum dilutum ad pH, chlorhexidini diacetas, aqua purificata ad solutionem pro 1 ml.

Class:

B

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Cornea e Congiuntiva-Oberflächenanästhesie

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

1971-03-01

Summary of Product characteristics

Novesin® 0,4 %
Composizione
Principi attivi
Oxybuprocaini hydrochloridum.
Sostanze ausiliarie
Acidum boricum (E 284) (equivalente a 3,5 mg/ml di boro), Acidum
hydrochloridum dilutum,
Chlorhexidini acetas, Aqua purificata.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione di collirio.1 ml contiene 4 mg Oxybuprocaini hydrochloridum.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Anestesia di superficie di cornea e congiuntiva ad es. in caso di
Rimozione di corpi estranei superficiali e profondi;
Tonometria, gonioscopia e altri esami diagnostici.
Posologia/impiego
Anestesia di superficie di cornea e congiuntiva
Rimozione di corpi estranei superficiali: 1 goccia per 3 volte
nell’arco di 5 min.
Tonometria, gonioscopia e altri esami: 1-2 gocce.
Bambini e adolescenti
Non sono disponibili dati sull’utilizzo di Novesin nei bambini.
Novesin non deve essere somministrato
in bambini di età <2 anni.
Controindicazioni
Ipersensibilità nota al principio attivo oxibuprocaina o a una delle
sostanze ausiliarie secondo la
composizione. Novesin contiene clorexidina diacetato e pertanto deve
essere utilizzato solo a fini
diagnostici e non negli interventi chirurgici.
Si deve considerare un’allergia crociata con l’acido benzoico,
altri derivati dell’acido benzoico e
soprattutto con altre sostanze del gruppo degli anestetici del tipo
esteri dell’acido p-amminobenzoico.
Avvertenze e misure precauzionali
L’assorbimento sistemico di oxibuprocaina può provocare reazioni a
livello nervoso centrale e cardiaco
(cfr. «Effetti indesiderati» e «Sovradosaggio»).
Si richiede cautela nei pazienti con deficit di pseudocolinesterasi,
miastenia grave, ipotensione, patologie
cardiache (insufficienza cardiaca e aritmie) e negli epilettici.
Nell’uomo, l’uso incontrollato di Novesin, anche a basse
concentrazioni, può determinare lesioni
dell’epitelio corneale già in breve tempo. Inoltre, le lesioni
degli occhi possono passare inosservate
durante l’anestesia. Pertanto, Novesi