Quốc gia: Phần Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Phần Lan
Nguồn: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Amlodipine besylate
UPJOHN EESV
C08CA01
Amlodipine besylate
10 mg
tabletti
Kaupan: 98 (VNR-numero: 005926) Ei kaupan: 4, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 50 x 1, 60, 90, 100, 300, 500, 500 x 1
Resepti: 98 Ei kaupan: 4, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 50 x 1, 60, 90, 100, 300, 500, 500 x 1
amlodipiini
Substituutioryhmä: 0566
Myyntilupa myönnetty
1990-06-13
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE NORVASC 5 MG JA 10 MG TABLETIT amlodipiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Norvasc on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Norvasc-valmistetta 3. Miten Norvasc-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Norvasc-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ NORVASC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Norvasc kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä kalsiumkanavan salpaajat. Vaikuttava aine on amlodipiini. Norvasc-valmisteella hoidetaan kohonnutta verenpainetta (hypertensiota) ja rasitusrintakipua (angina pectorista), jonka harvinainen muoto on Prinzmetalin angina eli varianttiangina. Kohonnutta verenpainetta sairastavilla potilailla lääke rentouttaa verisuonen seinämiä, jolloin veri pääsee virtaamaan helpommin verisuonissa. Rasitusrintakipupotilailla Norvasc parantaa sydänlihaksen verenkiertoa, minkä seurauksena sydämen hapensaanti paranee ja rintakipu estyy. Lääke ei välittömästi helpota angina pectoriksesta johtuvaa rintakipua. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT NORVASC-VALMISTETTA ÄLÄ OTA NORVASC-VALMISTETTA, JOS • olet allerginen (yliherkkä) amlodipiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) tai jollekin muulle kalsiumkanava Đọc toàn bộ tài liệu
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Norvasc 5 mg tabletit Norvasc 10 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT _5 mg tabletit_: Yksi tabletti sisältää 5 mg amlodipiinia (amlodipiinibesilaattina). _10 mg tabletit_: Yksi tabletti sisältää 10 mg amlodipiinia (amlodipiinibesilaattina). Apuaineet Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti _5 mg tabletti_: Valkoinen tai luonnonvalkoinen, 8-kulmainen tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre ja kaiverrus ”AML-5” ja toisella puolella ”Pfizer”. _10 mg tabletti_: Valkoinen tai luonnonvalkoinen, 8-kulmainen tabletti, jonka toisella puolella on kaiverrus ”AML-10” ja toisella puolella ”Pfizer”. 5 mg tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Kohonnut verenpaine Krooninen, stabiili angina pectoris Angiospastinen (Prinzmetalin) angina 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset _ Sekä kohonneen verenpaineen että angina pectoriksen hoidossa tavallinen aloitusannos on 5 mg amlodipiinia kerran vuorokaudessa. Annosta voidaan suurentaa enintään 10 mg:aan potilaan yksilöllisen vasteen mukaan. Verenpainepotilaille Norvasc-valmistetta on käytetty samanaikaisesti tiatsididiureetin, alfasalpaajan, beetasalpaajan tai angiotensiinikonvertaasin (ACE:n) estäjän kanssa. Angina pectoriksen hoidossa Norvasc-valmistetta voidaan käyttää ainoana lääkkeenä tai yhdessä muiden angina pectorista lievittävien lääkevalmisteiden kanssa potilaille, joilla on nitraattihoidosta ja/tai riittävästä beetasalpaajahoidosta huolimatta oirehtiva angina pectoris. Norvasc-valmisteen annosta ei tarvitse muuttaa, kun sitä käytetään samanaikaisesti tiatsididiureettien, beetasalpaajien tai ACE:n estäjien kanssa. 2 _Erityisryhmät _ _Iäkkäät potilaat_ Iäkkäät potilaat sietävät samansuuruisia amlodipiiniannoksia yhtä hyvin kuin nuoremmat potilaat. Iäkkäille potilaille suositellaan normaalia annostusta, mutta varovaisuutta on noudatettava annostusta suurennettaessa (ks. k Đọc toàn bộ tài liệu