Norvasc 10 mg tabletti

Šalis: Suomija

kalba: suomių

Šaltinis: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Veiklioji medžiaga:

Amlodipine besylate

Prieinama:

UPJOHN EESV

ATC kodas:

C08CA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Amlodipine besylate

Dozė:

10 mg

Vaisto forma:

tabletti

Vienetai pakuotėje:

Kaupan: 98 (VNR-numero: 005926) Ei kaupan: 4, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 50 x 1, 60, 90, 100, 300, 500, 500 x 1

Recepto tipas:

Resepti: 98 Ei kaupan: 4, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 50 x 1, 60, 90, 100, 300, 500, 500 x 1

Gydymo sritis:

amlodipiini

Produkto santrauka:

Substituutioryhmä: 0566

Autorizacija statusas:

Myyntilupa myönnetty

Leidimo data:

1990-06-13

Pakuotės lapelis

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
NORVASC 5 MG JA 10 MG TABLETIT
amlodipiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Norvasc on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Norvasc-valmistetta
3.
Miten Norvasc-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Norvasc-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NORVASC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Norvasc kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä kalsiumkanavan salpaajat.
Vaikuttava aine on amlodipiini.
Norvasc-valmisteella hoidetaan kohonnutta verenpainetta
(hypertensiota) ja rasitusrintakipua (angina
pectorista), jonka harvinainen muoto on Prinzmetalin angina eli
varianttiangina.
Kohonnutta verenpainetta sairastavilla potilailla lääke rentouttaa
verisuonen seinämiä, jolloin
veri
pääsee virtaamaan helpommin verisuonissa. Rasitusrintakipupotilailla
Norvasc parantaa sydänlihaksen
verenkiertoa, minkä seurauksena sydämen hapensaanti paranee ja
rintakipu estyy. Lääke ei
välittömästi helpota angina pectoriksesta johtuvaa rintakipua.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT NORVASC-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA NORVASC-VALMISTETTA, JOS
•
olet allerginen (yliherkkä) amlodipiinille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6) tai jollekin muulle kalsiumkanava

Prekės savybės

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Norvasc 5 mg tabletit
Norvasc 10 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_5 mg tabletit_: Yksi tabletti sisältää 5 mg amlodipiinia
(amlodipiinibesilaattina).
_10 mg tabletit_: Yksi tabletti sisältää 10 mg amlodipiinia
(amlodipiinibesilaattina).
Apuaineet
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
_5 mg tabletti_: Valkoinen tai luonnonvalkoinen, 8-kulmainen tabletti,
jonka toisella puolella on
jakouurre ja kaiverrus ”AML-5” ja toisella puolella ”Pfizer”.
_10 mg tabletti_: Valkoinen tai luonnonvalkoinen,
8-kulmainen tabletti, jonka toisella puolella on
kaiverrus ”AML-10” ja toisella puolella ”Pfizer”.
5 mg tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kohonnut verenpaine
Krooninen, stabiili angina pectoris
Angiospastinen (Prinzmetalin) angina
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset _
Sekä kohonneen verenpaineen että angina pectoriksen hoidossa
tavallinen aloitusannos on 5 mg
amlodipiinia kerran vuorokaudessa. Annosta voidaan suurentaa
enintään 10 mg:aan potilaan
yksilöllisen vasteen mukaan.
Verenpainepotilaille Norvasc-valmistetta on käytetty samanaikaisesti
tiatsididiureetin,
alfasalpaajan,
beetasalpaajan tai angiotensiinikonvertaasin (ACE:n) estäjän kanssa.
Angina pectoriksen hoidossa
Norvasc-valmistetta voidaan käyttää ainoana lääkkeenä tai
yhdessä muiden angina pectorista
lievittävien lääkevalmisteiden kanssa potilaille,
joilla on nitraattihoidosta ja/tai riittävästä
beetasalpaajahoidosta huolimatta oirehtiva angina pectoris.
Norvasc-valmisteen annosta ei tarvitse muuttaa, kun sitä käytetään
samanaikaisesti tiatsididiureettien,
beetasalpaajien tai ACE:n estäjien kanssa.
2
_Erityisryhmät _
_Iäkkäät potilaat_
Iäkkäät potilaat sietävät samansuuruisia amlodipiiniannoksia
yhtä hyvin kuin nuoremmat potilaat.
Iäkkäille potilaille suositellaan normaalia annostusta, mutta
varovaisuutta on noudatettava annostusta
suurennettaessa (ks. k