NOROCLAV 50 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

AMOXICILINA TRIHIDRATO

Sẵn có từ:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

Mã ATC:

QJ01CR02

INN (Tên quốc tế):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE

Dạng dược phẩm:

COMPRIMIDO

Thành phần:

AMOXICILINA TRIHIDRATO 40mg

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Các đơn vị trong gói:

Caja con 20 comprimidos (2 blister), Caja con 100 comprimidos (10 blister), Caja con 500 comprimidos (50 blister), Caja con 1 fr, Caja con 1 frasco de 100 comprimidos, Caja con 1 frasco de 500 comprimidos

Loại thuốc theo toa:

con receta

Nhóm trị liệu:

Perros; Gatos

Khu trị liệu:

Amoxicilina e inhibidores de la enzima

Tóm tắt sản phẩm:

Caducidad formato: 6 meses; Caducidad tras primera apertura: NO PROCEDE; Caducidad tras reconstitucion: NO PROCEDE; Indicaciones especie Gatos: Infección entérica producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urinario producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urinario producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección respiratoria producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección entérica producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urinario producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urinario producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección respiratoria producida por Staphylococcus spp.; Contraindicaciones especie Todas: Anuria; Contraindicaciones especie Todas: Oliguria; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Contraindicaciones especie Todas: Jerbos; Contraindicaciones especie Todas: Rumiantes; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Interacciones especie Todas: CLORANFENICOL; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anafilaxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado, 573546 Autorizado, 573547 Autorizado, 573548 Autorizado, 573549 Autorizado, 573550 Autorizado

Ngày ủy quyền:

2014-12-04

Tờ rơi thông tin

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 10
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
NOROCLAV 50 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited,
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Norbrook Laboratories Limited
Station Works, Camlough Road
Newry, Co. Down, BT35 6JP
Irlanda del Norte
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NOROCLAV 50 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Noroclav 50 mg Comprimidos son para la administración oral en perros
y gatos. Cada Noroclav
50 mg Comprimido contiene 40 mg de Amoxicilina (como Amoxicilina
Trihidrato) y 10 mg de
Ácido Clavulánico (como Clavulanato de Potasio).
Excipiente: Laca carmoisina (E 122) 0,245 mg
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Noroclav 50 mg Comprimidos están indicados para el tratamiento de las
siguientes infecciones
causadas por cepas productoras de

-lactamasas de bacterias sensibles a la amoxicilina en
combinación con el ácido clavulánico:

Infecciones de la piel (incluyendo piodermas superficiales y
profundas) causadas
por estafilococos sensibles.

Infecciones del tracto urinario causadas por estafilococos o
_Escherichia coli_ sen-
sibles.

Infecciones respiratorias causadas por estafilococos sensibles.

Enteritis causadas por Escherichia coli sensibles.
Es recomendable llevar a cabo análisis adecuados para determinar la
sensibilidad antibiótica
cuando se inicia el tratamiento. Sólo se procederá a administrar el
tratamiento si se demuestra
la sensibilidad a la combinación.
_ _
Página 2 de 10
MINISTERIO
DE SA

Đặc tính sản phẩm

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NOROCLAV 50 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por comprimido:
Sustancias activas:
Amoxicilina (como amoxicilina trihidrato)
40 mg
Ácido clavulánico (como clavulanato de potasio)
10 mg
Excipientes:
Laca carmoisina (E122)
0,245 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido redondo de color rosa con una ranura y el número 50
grabado en caras opuestas.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y Gatos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de las siguientes infecciones causadas por cepas
productoras de

-lactamasas de
bacterias sensibles a la amoxicilina en combinación con el ácido
clavulánico:

Infecciones de la piel (incluyendo piodermas superficiales y
profundas) causadas
por estafilococos sensibles.

Infecciones del tracto urinario causadas por estafilococos o _
Escherichia coli _sensi-
bles.

Infecciones respiratorias causadas por estafilococos sensibles.

Enteritis causadas por _Escherichia coli_ sensibles.
Se recomienda realizar análisis adecuados para determinar la
sensibilidad antibiótica cuando
se inicia el tratamiento. Sólo se procederá a administrar el
tratamiento si se demuestra sensibi-
lidad a la combinación.
4.3
CONTRAINDICACIONES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a las penicilinas u
otras sustancias del
grupo beta-lactámico.
No usar en conejos, cobayas, hámsteres o jerbos.
No usar en animales con disfunción renal grave asociada con anuria u
oliguria.
No usar cuando se sabe que existen resistencias a esta combin