Quốc gia: Ba Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan
Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Frangulae corticis extractum siccum
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Frangulae corticis extractum siccum normatum
15 mg glukofrangulin w przeliczeniu na glukofrangulinę A
Kapsułki twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05903060609440; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05903060609426; Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05903060609433; Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05903060609419
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA NORMOSAN CAPS 15 MG GLIKOZYDÓW ANTRACENOWYCH W PRZELICZENIU NA GLUKOFRANGULINĘ A, KAPSUŁKI TWARDE _Frangulae corticis extractum siccum normatum _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Normosan caps i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Normosan caps 3. Jak przyjmować lek Normosan caps 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Normosan caps 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK NORMOSAN CAPS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Normosan caps wytwarzany jest w postaci kapsułek twardych, które zawierają w swoim składzie suchy wyciąg z kory kruszyny. Lek wykazuje działanie przeczyszczające związane z pobudzeniem perystaltyki jelita grubego, głównie wynikające z obecności związków antranoidowych zawartych w wyciągu z kory kruszyny. WSKAZANIA DO STOSOWANIA: Lek roślinny o działaniu przeczyszczającym do krótkotrwałego stosowania w zaparciach występujących sporadycznie. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU NORMOSAN CAPS KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU NORMOSAN CAPS - jeśli pacjent ma uczulenie na korę kruszyny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli pac Đọc toàn bộ tài liệu
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO NORMOSAN caps, 15 mg glikozydów antracenowych w przeliczeniu na glukofrangulinę A, kapsułki twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka zawiera 78,95 mg wyciągu suchego z _Rhamnus frangula_ L. ( _Frangula alnus _ Miller) _, _ _cortex_ (kora kruszyny) (5-7:1), co odpowiada 15 mg glikozydów antracenowych w przeliczeniu na glukofrangulinę A, rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 60% (m/m). Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka twarda 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy roślinny o działaniu przeczyszczającym do krótkotrwałego stosowania w zaparciach występujących sporadycznie. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Zazwyczaj stosuje się od 10 do 30 mg glikozydów antracenowych w przeliczeniu na glukofrangulinę A, raz na dobę wieczorem. Maksymalna dawka dobowa glikozydów antracenowych wynosi 30 mg. Jest to dawka równoważna 2 kapsułkom produktu Normosan caps. Właściwą dawką indywidualną jest najniższa dawka niezbędna do uzyskania miękkiego stolca. Młodzież w wieku powyżej 12 lat, dorośli i pacjenci w podeszłym wieku Stosować 1 kapsułkę raz na dobę, wieczorem po ostatnim posiłku. W przypadku, gdy przyjęcie 1 kapsułki spowoduje działanie przeczyszczające, nie należy zwiększać dawki. Jeżeli nie nastąpi działanie przeczyszczające, można zwiększyć dawkę do maksymalnie 2 kapsułek raz na dobę, wieczorem po ostatnim posiłku. Dzieci w wieku poniżej 12 lat Produkt leczniczy jest przeciwskazany u dzieci w wieku poniżej 12 lat (patrz punkt 4.3). Czas stosowania Nie należy stosować produktu leczniczego dłużej niż 1 tydzień. Zwykle wystarczy przyjmować ten produkt od 2 do 3 razy w ciągu tego tygodnia. Jeśli objawy utrzymują się podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Patrz również punkt 4.4. Sposób podawania Podanie doustne. 2 Đọc toàn bộ tài liệu