Normosan caps 15 mg glukofrangulin w przeliczeniu na glukofrangulinę A Kapsułki twarde

Krajina: Poľsko

Jazyk: poľština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktívna zložka:

Frangulae corticis extractum siccum

Dostupné z:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

INN (Medzinárodný Name):

Frangulae corticis extractum siccum normatum

Dávkovanie:

15 mg glukofrangulin w przeliczeniu na glukofrangulinę A

Forma lieku:

Kapsułki twarde

Prehľad produktov:

Opakowania: Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05903060609440; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05903060609426; Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05903060609433; Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05903060609419

Stav Autorizácia:

Bezterminowe

Príbalový leták

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NORMOSAN CAPS
15 MG GLIKOZYDÓW ANTRACENOWYCH W PRZELICZENIU NA GLUKOFRANGULINĘ A,
KAPSUŁKI TWARDE
_Frangulae corticis extractum siccum normatum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Normosan caps i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem
leku Normosan caps
3.
Jak przyjmować lek Normosan caps
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Normosan caps
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NORMOSAN CAPS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Normosan caps wytwarzany jest w postaci kapsułek twardych, które
zawierają w swoim składzie
suchy wyciąg z kory kruszyny. Lek wykazuje działanie
przeczyszczające związane z pobudzeniem
perystaltyki jelita grubego, głównie wynikające z obecności
związków antranoidowych zawartych
w wyciągu z kory kruszyny.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA:
Lek roślinny o działaniu przeczyszczającym do krótkotrwałego
stosowania w zaparciach
występujących sporadycznie.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM
LEKU NORMOSAN CAPS
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU NORMOSAN CAPS
-
jeśli pacjent ma uczulenie na korę kruszyny lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli pac

Súhrn charakteristických

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
NORMOSAN caps, 15 mg glikozydów antracenowych w przeliczeniu na
glukofrangulinę A, kapsułki
twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka zawiera 78,95 mg wyciągu suchego z
_Rhamnus frangula_
L. (
_Frangula alnus _
Miller)
_, _
_cortex_
(kora kruszyny) (5-7:1), co odpowiada 15 mg glikozydów antracenowych
w przeliczeniu na
glukofrangulinę A, rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 60% (m/m).
Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka twarda
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy roślinny o działaniu przeczyszczającym do
krótkotrwałego stosowania w zaparciach
występujących sporadycznie.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zazwyczaj stosuje się od 10 do 30 mg glikozydów antracenowych w
przeliczeniu na glukofrangulinę
A, raz na dobę wieczorem. Maksymalna dawka dobowa glikozydów
antracenowych wynosi 30 mg.
Jest to dawka równoważna 2 kapsułkom produktu Normosan caps.
Właściwą dawką indywidualną jest
najniższa dawka niezbędna do uzyskania miękkiego stolca.
Młodzież w wieku powyżej 12 lat, dorośli i pacjenci w podeszłym
wieku
Stosować 1 kapsułkę raz na dobę, wieczorem po ostatnim posiłku. W
przypadku, gdy przyjęcie
1 kapsułki spowoduje działanie przeczyszczające, nie należy
zwiększać dawki. Jeżeli nie nastąpi
działanie przeczyszczające, można zwiększyć dawkę do maksymalnie
2 kapsułek raz na dobę,
wieczorem po ostatnim posiłku.
Dzieci w wieku poniżej 12 lat
Produkt leczniczy jest przeciwskazany u dzieci w wieku poniżej 12 lat
(patrz punkt 4.3).
Czas stosowania
Nie należy stosować produktu leczniczego dłużej niż 1 tydzień.
Zwykle wystarczy przyjmować ten produkt od 2 do 3 razy w ciągu tego
tygodnia.
Jeśli objawy utrzymują się podczas stosowania produktu leczniczego,
należy skonsultować się
z lekarzem lub farmaceutą. Patrz również punkt 4.4.
Sposób podawania
Podanie doustne.
2