Normabrain 3 g-Injektionslösung

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Piracetam

Sẵn có từ:

"UCB GmbH" (3091285)

INN (Tên quốc tế):

Piracetam

Dạng dược phẩm:

Injektionslösung

Thành phần:

Teil 1 - Injektionslösung; Piracetam (10104) 3 Gramm

Tuyến hành chính:

intravenöse Anwendung

Tình trạng ủy quyền:

erloschen

Ngày ủy quyền:

2005-06-10

Tờ rơi thông tin

OBFMF00A86F101C5B90F.rtf
12.2020SE/07-2005bn
1
NORMABRAÏN® 3 G-INJEKTIONSLÖSUNG
Dateiname: G3_NOR_3IN.DOC 
Autor: docuMed GmbH, Freiburg
letztes Speicherdatum: 08.07.2005 3:10  
gespeichert von: docuMed GmbH, Freiburg
DEUTSCHE GEBRAUCHSINFORMATION
Grund des Vorgangs: 
Aktualisierung der GI; BfArM-Aufforderung für jede einzelne
Darreichungsform eine separate GI zu erstellen.
(Überarbeitung d. Sortimentes d. documed)
Textbasis: 
GI Normabraïn Lösung zur Injektion und Infusion (Stand 9/95)
GI zu 1200-Filmtabletten/ Granulat (Stand 5/96)
FI zu 1200-Filmtabletten/Granulat (Stand 5/96)
FI zu Normabraïn (Stand 11/95)
Kommentar:
Datum
Bearb.
Änderung (geänd. Kapitel)
F r e i g .
am
Ä
A
am
Dr uc k -
auftr.
14.6.96
vc
Textangleichung; Korr. gem. Dr. Weißbrodt (MSK)
17.9.96
vc
red. Korr.; Zusatztext für Patienten angefügt
24.9.96
vc
Darreichungsform  so  formuliert,  daß  Injekt.  und  Infus.
erlaubt sind.
24.10.96 ju
Passus: wenigen Std. bzw. Tagen wieder aufgenommen
30.10.96
5.11.96
5.2.97
ju
Korr.
18.08.99 Fa
Textharmonisierung  mit  nachzugelassenen  Normabrainen
und damit auch Anpassung an Mustertext (Nr. GI390045.doc
vom 30.06.99)
16.02.00 Fa
Korr. (Tel. + Fax-Nr.)
12.07.00 bn
neuer pharmazeut. Unternehmer: UCB GmbH
Stand-Datum: Juli 2000
30.11.00 DL
Hinweis auf Nachzulassungsarzneimittel
23.01.01 DL
Neuer Hersteller
05.09.01 DL
Kontraindikation zerebrale Blutungen/Packungsgröße
12.2002
SE
Einschränkung Indikation Schlaganfall
06.2005
bn
3g-Injektionslösung: Hersteller: UCB Pianezza
OBFMF00A86F101C5B90F.rtf
12.2020SE/07-2005bn
2
Sehr geehrte Patientin, sehr geehrter Patient,
bitte  lesen  Sie  die  folgende  Gebrauchsinformation  vor  Anbruch  der
Packung  aufmerksam  durch.  Sie  enthält  wichtige  Informationen
darüber,  was  bei  der  Anwendung  dieses  Arz neimittels  beachtet
werden  soll.  Diese  Packungs

Đặc tính sản phẩm

Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
NORMABRAIN 3 G-INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Piracetam
2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 
1 Ampulle mit 15 ml Injektionslösung enthält 3 g Piracetam.
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Aussehen:
Klare, farblose Lösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Hinweis: Die parenteralen Darreichungsformen von Piracetam sind nur für Patienten 
bestimmt, bei denen eine orale Verabreichung des Arzneimittels nicht möglich ist.
Zur symptomatischen Behandlung von chronischen hirnorganisch bedingten 
Leistungsstörungen im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes bei 
dementiellen Syndromen mit der Leitsymptomatik: Gedächtnisstörungen, 
Konzentrationsstörungen, Denkstörungen, vorzeitige Ermüdbarkeit und Antriebs- und 
Motivationsmangel, Affektstörungen. Zur primären Zielgruppe gehören dementielle 
Syndrome bei primär degenerativer Demenz, vaskulärer Demenz und Mischformen 
aus beiden.
Das individuelle Ansprechen auf die Medikation kann nicht vorausgesagt werden.
Hinweis:
Bevor die Behandlung mit Normabrain 3 g-Injektionslösung begonnen wird, sollte 
geklärt werden, ob die Krankheitserscheinungen nicht auf einer spezifisch zu 
behandelnden Grunderkrankung beruhen.
Zur adjuvanten Behandlung von Myoklonus-Syndromen corticalen Ursprungs.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
de_33082
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Hinweis: Die parenteralen Darreichungsformen von Piracetam sind nur für Patienten 
bestimmt, bei denen eine orale Verabreichung des Arzneimittels nicht möglich ist.
Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere des Krankheitsbildes und dem 
Ansprechen des Patienten auf die Therapie.
Für Erwachsene gelten zur Behandlung dementieller Syndrome folgende 
Dosierungsrichtlinien: