Quốc gia: Phần Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Phần Lan
Nguồn: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Naproxen sodium, Sumatriptan succinate
ORION CORPORATION ORION PHARMA
N02CC
Naproxen sodium, Sumatriptan succinate
85 mg / 500 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 9 (VNR-numero: 135435) Ei kaupan: 9
Resepti: 9 Ei kaupan: 9
Selektiiviset 5HT1-reseptoriagonistit
Myyntilupa myönnetty
2022-07-07
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE NOMIGRIN 85 MG/500 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT sumatriptaani ja naprokseeninatrium LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. − Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. − Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. − Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. − Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Nomigrin on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Nomigrin-valmistetta 3. Miten Nomigrin-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Nomigrin-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ NOMIGRIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Nomigrin sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, sumatriptaania ja naprokseeninatriumia. Sumatriptaani kuuluu triptaanien lääkeryhmään (tunnetaan myös 5-HT1-serotoniinireseptoriagonistina) ja naprokseeninatrium kuuluu tulehduskipulääkkeisiin (NSAID-lääkkeet). Nomigrin-valmistetta käytetään migreenikohtausten päänsärkyvaiheen hoitoon aikuisille, joille hoito pelkästään sumatriptaanilla ei riitä. Nomigrin-valmistetta voidaan käyttää sekä ennakko-oireisen (yleensä välähdykset, sahalaitaiset viivat, tähdet tai aallot) että ennakko-oireettoman migreenikohtauksen hoitoon. Migreenipäänsäryn ajatellaan syntyvän pään verisuonten laajenemisesta. Sumatriptaani supistaa näitä verisuonia lievittäen siten migreenipäänsärkyä, ja naprokseeni vähentää kipua. Sumatriptaania ja naprokseeninatriumia, joita Nomigrin sisältää, voidaan joskus k Đọc toàn bộ tài liệu
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nomigrin 85 mg/500 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 119 mg sumatriptaanisuksinaattia, joka vastaa 85 mg:aa sumatriptaania, ja 500 mg naprokseeninatriumia, joka vastaa 457 mg:aa naprokseenia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi tabletti sisältää 60 mg natriumia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti) Kapselinmuotoinen, keskisininen kalvopäällysteinen tabletti, jonka mitat (pituus, leveys ja paksuus) ovat 19 mm x 10 mm x 7 mm. Tabletin toiselle puolelle on kaiverrettu merkintä _”85/500”_ . Toisella puolella ei ole merkintöjä. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Nomigrin-valmiste on tarkoitettu ennakko-oirein tai ilman niitä esiintyvien migreenikohtausten päänsärkyvaiheen kohtaushoitoon aikuisille, joille hoito pelkästään sumatriptaanilla ei riitä. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset _ Nomigrin on tarkoitettu migreenin akuuttihoitoon, eikä sitä pidä käyttää profylaktisesti. Sumatriptaanin ja naprokseenin yhdistelmän suositeltua annosta ei pidä ylittää. Sumatriptaanin ja naprokseenin yhdistelmä on otettava mahdollisimman pian migreenipäänsäryn alkamisen jälkeen. Se tehoaa kuitenkin missä tahansa päänsärkykohtauksen vaiheessa otettuna. Suositeltu annos aikuisille on yksi 85 mg/500 mg sumatriptaani-naprokseenitabletti. Jos ensimmäinen sumatriptaani-naprokseeniannos ei tuo helpotusta migreenikohtaukseen, toista annosta ei pidä ottaa saman kohtauksen aikana. Jos oireet ovat helpottuneet ensimmäisen annoksen jälkeen mutta ne uusiutuvat, potilas voi ottaa toisen annoksen. Annosten välissä on kuitenkin oltava vähintään kaksi tuntia. Suurin suositeltu kokonaisannos 24 tunnin aikana on 2 tablettia, joiden välissä on vähintään 2 tuntia. Turvallisuutta ei ole osoitettu keskimäärin yli 5 migreenipäänsäryn hoidossa 30 vuorokauden aikana. 2 _Pediatriset potilaat _ _ _ Sumatriptaanin j Đọc toàn bộ tài liệu