Nomigrin 85 mg / 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Country: Finnland

Tungumál: finnska

Heimild: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Virkt innihaldsefni:

Naproxen sodium, Sumatriptan succinate

Fáanlegur frá:

ORION CORPORATION ORION PHARMA

ATC númer:

N02CC

INN (Alþjóðlegt nafn):

Naproxen sodium, Sumatriptan succinate

Skammtar:

85 mg / 500 mg

Lyfjaform:

tabletti, kalvopäällysteinen

Einingar í pakka:

Kaupan: 9 (VNR-numero: 135435) Ei kaupan: 9

Gerð lyfseðils:

Resepti: 9 Ei kaupan: 9

Lækningarsvæði:

Selektiiviset 5HT1-reseptoriagonistit

Leyfisstaða:

Myyntilupa myönnetty

Leyfisdagur:

2022-07-07

Upplýsingar fylgiseðill

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
NOMIGRIN 85 MG/500 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
sumatriptaani ja naprokseeninatrium
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
−
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
−
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
−
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
−
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Nomigrin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Nomigrin-valmistetta
3.
Miten Nomigrin-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Nomigrin-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NOMIGRIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Nomigrin sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, sumatriptaania ja
naprokseeninatriumia. Sumatriptaani
kuuluu triptaanien lääkeryhmään (tunnetaan myös
5-HT1-serotoniinireseptoriagonistina) ja
naprokseeninatrium kuuluu tulehduskipulääkkeisiin
(NSAID-lääkkeet).
Nomigrin-valmistetta käytetään migreenikohtausten
päänsärkyvaiheen hoitoon aikuisille,
joille hoito
pelkästään sumatriptaanilla ei riitä. Nomigrin-valmistetta voidaan
käyttää sekä ennakko-oireisen
(yleensä välähdykset, sahalaitaiset viivat, tähdet tai aallot)
että ennakko-oireettoman
migreenikohtauksen hoitoon.
Migreenipäänsäryn ajatellaan syntyvän pään verisuonten
laajenemisesta. Sumatriptaani supistaa näitä
verisuonia lievittäen siten migreenipäänsärkyä, ja naprokseeni
vähentää kipua.
Sumatriptaania ja naprokseeninatriumia, joita Nomigrin sisältää,
voidaan joskus k

Vara einkenni

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Nomigrin 85 mg/500 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 119 mg sumatriptaanisuksinaattia, joka
vastaa 85 mg:aa sumatriptaania, ja
500 mg naprokseeninatriumia, joka vastaa 457 mg:aa naprokseenia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi tabletti sisältää 60 mg natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti)
Kapselinmuotoinen, keskisininen kalvopäällysteinen tabletti, jonka
mitat (pituus, leveys ja paksuus)
ovat 19 mm x 10 mm x 7 mm. Tabletin toiselle puolelle on kaiverrettu
merkintä
_”85/500”_
. Toisella
puolella ei ole merkintöjä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Nomigrin-valmiste on tarkoitettu ennakko-oirein tai ilman niitä
esiintyvien migreenikohtausten
päänsärkyvaiheen kohtaushoitoon aikuisille,
joille hoito pelkästään sumatriptaanilla ei riitä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset _
Nomigrin on tarkoitettu migreenin akuuttihoitoon,
eikä sitä pidä käyttää profylaktisesti.
Sumatriptaanin ja naprokseenin yhdistelmän suositeltua annosta ei
pidä ylittää.
Sumatriptaanin ja naprokseenin yhdistelmä on otettava mahdollisimman
pian migreenipäänsäryn
alkamisen jälkeen. Se tehoaa kuitenkin missä tahansa
päänsärkykohtauksen vaiheessa otettuna.
Suositeltu annos aikuisille on yksi 85 mg/500 mg
sumatriptaani-naprokseenitabletti.
Jos ensimmäinen sumatriptaani-naprokseeniannos ei tuo helpotusta
migreenikohtaukseen, toista
annosta ei pidä ottaa saman kohtauksen aikana.
Jos oireet ovat helpottuneet ensimmäisen annoksen jälkeen mutta ne
uusiutuvat, potilas voi ottaa
toisen annoksen. Annosten välissä on kuitenkin oltava vähintään
kaksi tuntia.
Suurin suositeltu kokonaisannos 24 tunnin aikana on 2 tablettia,
joiden välissä on vähintään 2 tuntia.
Turvallisuutta ei ole osoitettu keskimäärin yli 5
migreenipäänsäryn hoidossa 30 vuorokauden aikana.
2
_Pediatriset potilaat _
_ _
Sumatriptaanin j