Quốc gia: Síp
Ngôn ngữ: Tiếng Hy Lạp
Nguồn: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
LIVE BORDETELLA BRONCHISEPTICA BACTERIA, STRAIN B-C2; LIVE CANINE PARAINFLUENZA VIRUS (CPIV), STRAIN CORNELL
INTERVET INTERNATIONAL BV (0000000669) WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, NL-5831
QI07AF01
BORDETELLA + CANINE PARAINFLUENZA VIRUS
LYOPHILISATE AND SOLVENT FOR SUSPENESION
LIVE BORDETELLA BRONCHISEPTICA BACTERIA, STRAIN B-C2 (8900000070) 0MG; LIVE CANINE PARAINFLUENZA VIRUS (CPIV), STRAIN CORNELL (8000000372) 0MG
NASAL USE
Εθνική Διαδικασία
BORDETELLA + CANINE PARAINFLUENZA VIRUS
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; BOX X 5 VIALS X 1 DOSE (99V052501) 1 DOSE(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; 5 VIALS X 0.6 ML SOLVENT (99V052502) 0.6 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Nobivac KC Nobivac BbPi (AT, BE, DE, DK, LU και NO) 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Ολλανδία Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Ολλανδία Υπεύθυνος άδειας κυκλοφορίας στην Ελλάδα Intervet Hellas A.E., Παπαρηγοπούλου 3, 152 32 Χαλάνδρι, Αθήνα 2. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ Nobivac KC Nobivac BbPi (AT, BE, DE, DK, LU και NO) 3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Ανά δόση 0,4 ml του ανασυσταθέντος με διαλύτη εμβολίου: ≥10 8,0 και ≤10 9,7 cfu 1 ζωντανών βακτηρίων της _Bordetella bronchiseptica_, στέλεχος Β-C2 ≥10 3,0 και ≤10 5,8 TCID 50 2 ζωντανού ιού της παραϊνφλουέντζας του σκύλου, στέλεχος Cornell. 1 μονάδες σχηματισμού αποικιών 2 μολυσματική δόση ιστοκαλλιέργειας 50% 4. ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Ενεργητική ανοσοποίηση των σκύλων κατά της _Bordetella bronchiseptica _και κατά του ιού της παραινφλουέντζας του σκύλου κατά τις περιόδους υψηλού κινδύνου, με σκοπό τη μείωση των κλινικών συμπτ Đọc toàn bộ tài liệu
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Nobivac KC Nobivac BbPi (AT, BE, DE, DK, LU και NO) 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ανά δόση 0,4 ml του ανασυσταθέντος με διαλύτη (ενέσιμο νερό) εμβολίου: ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ: ≥10 8,0 και ≤10 9,7 cfu 1 ζωντανών βακτηρίων της _Bordetella bronchiseptica_, στέλεχος Β-C2 και ≥10 3,0 και ≤10 5,8 TCID 50 2 ζωντανού ιού της παραϊνφλουέντζας του σκύλου, στέλεχος Cornell. 1 μονάδες σχηματισμού αποικιών (cfu=colony forming units) 2 μολυσματική δόση ιστοκαλλιέργειας 50% (TCID 50 =Tissue Culture Infective Dose 50%) 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Λυοφιλοποιημένη σκόνη και διαλύτης για εναιώρημα για χορήγηση από τη μύτη. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Σκύλοι 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Ενεργητική ανοσοποίηση των σκύλων κατά της _Bordetella bronchiseptica _και κατά του ιού της παραινφλουέντζας του σκύλου κατά τις περιόδους υψηλού κινδύνου, με σκοπό τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων που προκαλούνται από την _Bordetella _ _bronchiseptica _και τον ιό της παραϊνφλουέντζας του σκύλου, καθώς και τη μείωση της απέκκρισης του ιού της παραϊνφλουέντζας του σκύλου. Ιδιαίτερες ενδείξεις Έναρξη ανοσίας: Για την_ Bordetella bron Đọc toàn bộ tài liệu