Quốc gia: Tây Ban Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR (IBV) INACTIVADO, SEROTIPO MASSACHUSETTS, CEPA M41
MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.
QI01AA10
VIRUS OF THE INFECTIOUS BRONCHITIS AVIAN (IBV) INACTIVATED, SEROTYPE MASSACHUSETTS, STRAIN M41
EMULSIÓN INYECTABLE
VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR (IBV) INACTIVADO, SEROTIPO MASSACHUSETTS, CEPA M41 6,0 LOG2Unidades inhibición de hemoaglutinación
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de vidrio de 250 ml (500 dósis), Caja con 1 vial de vidrio de 500 ml (1000 dósis), Caja con 1 vial de PET de 250, Caja con 1 vial de PET de 250 ml (500 dósis), Caja con 1 vial de PET de 500 ml (1000 dósis)
con receta
Gallina-Pollitas futuras ponedoras; Gallina-Pollitas futuras reproductoras
Virus de la enfermedad de Newcastle / paramixovirus + virus de la bronquitis infecciosa aviar
Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: UNA VEZ ABIERTO, USAR TODO EL CONTENIDO DEL VIAL; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente al virus de la bronquitis infecciosa aviar (IBV); Indicaciones especie Todas: Inmunización frente al virus de la enfermedad de Newcastle; Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Contraindicaciones especie Todas: No usar durante las 4 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras Carne 0 Días
Autorizado, 581002 Autorizado, 581003 Autorizado, 581004 Autorizado, 581005 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO PARA: NOBILIS IB+ND EMULSIÓN INYECTABLE 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. Polígono Industrial El Montalvo I C/ Zeppelin, nº 6, parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca Fabricante responsable de la liberación del lote: Intervet International B.V. Wim de Köverstraat, 35 5831 AN Boxmeer Holanda 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Nobilis IB+ND 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS Cada dosis (0,5 ml) contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS Virus de la Bronquitis Infecciosa aviar inactivado, serotipo Massachusetts, cepa M41: ≥6,0 log 2 unidades IH. Virus de la Enfermedad de Newcastle inactivado, cepa Clone 30: ≥ 4,0 log 2 unidades IH por 1/50 dosis o 50 DP 50 . *IH: inhibición de la hemaglutinación * DP 50 : dosis protectora del 50% de los pollos ADYUVANTE: Parafina líquida (215 mg). 4. INDICACIÓN DE USO Para la inmunización activa de gallinas ponedoras y reproductoras para protegerlas contra la Bronquitis Infecciosa Aviar (serotipo Massachusetts) y la Enfermedad de Newcastle. Duración de la inmunidad: todo el período de puesta. 5. CONTRAINDICACIONES Ninguna. _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 6. REACCIONES ADVERSAS En animales sanos no se observan reacciones clínicas. En ocasiones puede observarse una ligera inflamación en el punto de inyección durante algunas semanas después de la vacuna- ción. Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos in- forme del mismo a su veterinario. 7. ESPECI Đọc toàn bộ tài liệu
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NOBILIS IB+ND 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis (0,5 ml) contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS Virus de la Bronquitis Infecciosa aviar inactivado, serotipo Massachusetts, cepa M41: ≥ 6,0 log 2 unidades IH. Virus de la Enfermedad de Newcastle inactivado, cepa Clone 30: ≥ 4,0 log 2 unidades IH por 1/50 dosis o 50 DP 50 . *IH: inhibición de la hemaglutinación * DP 50 : dosis protectora del 50% de los pollos ADYUVANTE Parafina líquida ligera (215 mg). EXCIPIENTES Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Emulsión inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Aves (gallinas-pollitas futuras ponedoras) Aves (gallinas-pollitas futuras reproductoras). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de gallinas ponedoras y reproductoras para protegerlas contra la Bronquitis Infecciosa Aviar (serotipo Massachusetts) y la Enfermedad de Newcastle. Duración de la inmunidad: todo el período de puesta. 4.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales Vacunar solamente aves sanas. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterina- rio a los animales Al usuario: Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Su inyección accidental/autoinyección puede provocar un dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o en un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médi Đọc toàn bộ tài liệu