Quốc gia: Đan Mạch
Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch
Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Kyllinge anæmi (CA) virus, stamme 26P4 (levende, svækket)
Intervet International B.V.
QI01AD04
Chicken anemia (CA) virus, strain 26P4 (live, weakened)
lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension
Fjerkræ
1999-03-01
13. APRIL 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR NOBILIS CAV P4 VET., LYOFILISAT OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION 0. D.SP.NR 9468 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Nobilis CAV P4 Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING _Lyfilisat:_ AKTIVE STOFFER: Levende attenueret infektiøs anæmivirus (CAA), stamme 26P4: 10 3,0 TCID 50 pr. dosis. Solvenser: _Dilavia_ (til intramuskulær/subkutan injektion): ADJUVANS: dl-α–tocopherolacetat: 75 mg/ml _Unisolve _(til intrakutan anvendelse via wingweb) HJÆLPESTOFFER: Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Lyofilisat: råhvid eller cremefarvet pulver. Dilavia solvens: homogen hvid til næsten hvid suspension. Unisolve solvens: klar farveløs opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Kyllinger. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER _18039_spc.doc_ _Side 1 af 5_ Passiv immunisering af kyllinger via aktiv immunisering af avlshøns mod sygdom forårsaget af smitsom anæmivirus hos høns (CAA). 4.3 KONTRAINDIKATIONER Ingen. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART Kun raske dyr må vaccineres. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Ikke relevant. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET Desinficer og vask hænder og udstyr efter vaccinationen. I tilfælde af utilsigtet selvinjektion skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen. 4.6 BIVIRKNINGER Ingen. 4.7 DRÆGTIGHED, DIEGIVNING ELLER ÆGLÆGNING Må ikke anvendes i æglægningsperioden. 4.8 INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre lægemidler til dyr. En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde. 4.9 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE 1 dosis pr. fugl via intramuskulær, subkutan eller intrakutan administration. _Intramuskulært eller Đọc toàn bộ tài liệu