Nobilis CAV P4 Vet. lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension

Nazione: Danimarca

Lingua: danese

Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Principio attivo:

Kyllinge anæmi (CA) virus, stamme 26P4 (levende, svækket)

Commercializzato da:

Intervet International B.V.

Codice ATC:

QI01AD04

INN (Nome Internazionale):

Chicken anemia (CA) virus, strain 26P4 (live, weakened)

Forma farmaceutica:

lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension

Gruppo terapeutico:

Fjerkræ

Data dell'autorizzazione:

1999-03-01

Scheda tecnica

13. APRIL 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NOBILIS CAV P4 VET., LYOFILISAT OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE,
SUSPENSION
0.
D.SP.NR
9468
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Nobilis CAV P4 Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
_Lyfilisat:_
AKTIVE STOFFER:
Levende attenueret infektiøs anæmivirus (CAA), stamme 26P4:

10
3,0
TCID
50
pr. dosis.
Solvenser:
_Dilavia_ (til intramuskulær/subkutan injektion):
ADJUVANS: dl-α–tocopherolacetat: 75 mg/ml
_Unisolve _(til intrakutan anvendelse via wingweb)
HJÆLPESTOFFER:
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Lyofilisat: råhvid eller cremefarvet pulver.
Dilavia solvens: homogen hvid til næsten hvid suspension.
Unisolve solvens: klar farveløs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kyllinger.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_18039_spc.doc_
_Side 1 af 5_
Passiv immunisering af kyllinger via aktiv immunisering af avlshøns
mod sygdom
forårsaget af smitsom anæmivirus hos høns (CAA).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ingen.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
Kun raske dyr må vaccineres.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Ikke relevant.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Desinficer og vask hænder og udstyr efter vaccinationen.
I tilfælde af utilsigtet selvinjektion skal der straks søges
lægehjælp, og indlægssedlen eller
etiketten bør vises til lægen.
4.6
BIVIRKNINGER
Ingen.
4.7
DRÆGTIGHED, DIEGIVNING ELLER ÆGLÆGNING
Må ikke anvendes i æglægningsperioden.
4.8
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af
vaccinen sammen
med andre lægemidler til dyr. En eventuel beslutning om at anvende
vaccinen umiddelbart
før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor
tages med udgangspunkt i det
enkelte tilfælde.
4.9
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
1 dosis pr. fugl via intramuskulær, subkutan eller intrakutan
administration.
_Intramuskulært eller