NIZAXID 300 mg, gélule

Quốc gia: Pháp

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

nizatidine

Sẵn có từ:

NORGINE PHARMA

INN (Tên quốc tế):

nizatidine

Liều dùng:

300 mg

Dạng dược phẩm:

gélule

Thành phần:

composition pour une gélule > nizatidine : 300 mg

Tuyến hành chính:

orale

Các đơn vị trong gói:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 gélule(s)

Loại thuốc theo toa:

liste II

Khu trị liệu:

ANTAGONISTE DES RECEPTEURS H2 A L'HISTAMINE.

Tóm tắt sản phẩm:

329 749-5 ou 34009 329 749 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;329 750-3 ou 34009 329 750 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/11/1988;329 752-6 ou 34009 329 752 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;330 927-0 ou 34009 330 927 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 15 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:05/08/2010;

Tình trạng ủy quyền:

Abrogée

Ngày ủy quyền:

1987-07-30

Tờ rơi thông tin

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/08/2007
Dénomination du médicament
NIZAXID 300 mg, gélule
Nizatidine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NIZAXID 300 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NIZAXID
300 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE NIZAXID 300 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NIZAXID 300 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NIZAXID 300 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un anti-histaminique anti-sécrétoire gastrique.
Il réduit la sécrétion gastrique: sécrétion acide et pepsine.
Ce médicament est préconisé dans l'ulcère duodénal et l'ulcère
de l'estomac.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NIZAXID
300 mg, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS NIZAXID 300 MG, GÉLULE DANS LES CAS SUIVANTS:
·
Allergie à ce produit ou à l'un de ces constituants.
·
Allaitement.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE
MEDECIN OU DE VOTRE
PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
FAITES ATTENTION AVEC NIZAXID 300 MG, GÉLULE:
MISE EN GARDE SPÉCIALES
La tolérance

Đặc tính sản phẩm

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/08/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NIZAXID 300 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nizatidine
........................................................................................................................................
300 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Ulcère duodénal.
·
Ulcère gastrique bénin.
(Pour la prévention des récidives de l'ulcère duodénal, des
gélules à 150 mg sont disponibles).
4.2. Posologie et mode d'administration
ULCÈRE DUODÉNAL
La dose journalière recommandée est de 300 mg (1 gélule au
coucher). La durée du traitement est généralement de quatre
semaines, mais cette période peut être diminuée si la cicatrisation
est vérifiée plus tôt par endoscopie.
La majorité des ulcères cicatrisent en quatre semaines, mais en cas
de cicatrisation incomplète, le traitement devra être
poursuivi pendant quatre autres semaines.
ULCÈRE GASTRIQUE BÉNIN
La dose recommandée journalière est de 300 mg (1 gélule) au
coucher.
Le traitement devra être poursuivi pendant 4 semaines, ou 8 semaines
si nécessaire, mais cette période peut être diminuée
si la cicatrisation est constatée plus tôt par endoscopie.
POSOLOGIE CHEZ L'INSUFFISANT RÉNAL
La posologie sera réduite en fonction de la valeur de la clairance à
la créatinine. Utiliser les gélules à 150 mg.
EN CAS D'INSUFFISANCE HÉPATO-CELLULAIRE SÉVÈRE
Il est préférable de réduire la posologie (par exemple d'un tiers).
Utiliser les gélules à 150 mg.
Les gélules de nizatidine doivent être avalées avec un peu de
liquide.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité connue à ce produit ou aux autres antagonistes des
récepteurs H
2
.
·
Allaitement: en l'absence d'études de sécrétion dans le lait.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
·
L'