Country: Perancis
Bahasa: Perancis
Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
nizatidine
NORGINE PHARMA
nizatidine
300 mg
gélule
composition pour une gélule > nizatidine : 300 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 gélule(s)
liste II
ANTAGONISTE DES RECEPTEURS H2 A L'HISTAMINE.
329 749-5 ou 34009 329 749 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;329 750-3 ou 34009 329 750 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/11/1988;329 752-6 ou 34009 329 752 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;330 927-0 ou 34009 330 927 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 15 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:05/08/2010;
Abrogée
1987-07-30
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 13/08/2007 Dénomination du médicament NIZAXID 300 mg, gélule Nizatidine Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE NIZAXID 300 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NIZAXID 300 mg, gélule ? 3. COMMENT PRENDRE NIZAXID 300 mg, gélule ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER NIZAXID 300 mg, gélule ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE NIZAXID 300 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques Ce médicament est un anti-histaminique anti-sécrétoire gastrique. Il réduit la sécrétion gastrique: sécrétion acide et pepsine. Ce médicament est préconisé dans l'ulcère duodénal et l'ulcère de l'estomac. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NIZAXID 300 mg, gélule ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS NIZAXID 300 MG, GÉLULE DANS LES CAS SUIVANTS: · Allergie à ce produit ou à l'un de ces constituants. · Allaitement. EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN. Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales FAITES ATTENTION AVEC NIZAXID 300 MG, GÉLULE: MISE EN GARDE SPÉCIALES La tolérance Baca dokumen lengkap
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 13/08/2007 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT NIZAXID 300 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Nizatidine ........................................................................................................................................ 300 mg Pour une gélule. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Ulcère duodénal. · Ulcère gastrique bénin. (Pour la prévention des récidives de l'ulcère duodénal, des gélules à 150 mg sont disponibles). 4.2. Posologie et mode d'administration ULCÈRE DUODÉNAL La dose journalière recommandée est de 300 mg (1 gélule au coucher). La durée du traitement est généralement de quatre semaines, mais cette période peut être diminuée si la cicatrisation est vérifiée plus tôt par endoscopie. La majorité des ulcères cicatrisent en quatre semaines, mais en cas de cicatrisation incomplète, le traitement devra être poursuivi pendant quatre autres semaines. ULCÈRE GASTRIQUE BÉNIN La dose recommandée journalière est de 300 mg (1 gélule) au coucher. Le traitement devra être poursuivi pendant 4 semaines, ou 8 semaines si nécessaire, mais cette période peut être diminuée si la cicatrisation est constatée plus tôt par endoscopie. POSOLOGIE CHEZ L'INSUFFISANT RÉNAL La posologie sera réduite en fonction de la valeur de la clairance à la créatinine. Utiliser les gélules à 150 mg. EN CAS D'INSUFFISANCE HÉPATO-CELLULAIRE SÉVÈRE Il est préférable de réduire la posologie (par exemple d'un tiers). Utiliser les gélules à 150 mg. Les gélules de nizatidine doivent être avalées avec un peu de liquide. 4.3. Contre-indications · Hypersensibilité connue à ce produit ou aux autres antagonistes des récepteurs H 2 . · Allaitement: en l'absence d'études de sécrétion dans le lait. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde spéciales · L' Baca dokumen lengkap