Quốc gia: Slovakia
Ngôn ngữ: Tiếng Slovak
Nguồn: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
OMEGA PHARMA a.s., Česká republika
N07BA01
orálne použitie
pas ord 20x1,5 mg (obal PP); pas ord 60(3x20)x1,5 mg (obal PP); pas ord 100(5x20)x1,5 mg (obal PP)
Nie je viazaný na lekársky predpis
87 - VARIA I
Nikotín
pas ord 60(3x20)x1,5 mg (tuba PP); pas ord 20x1,5 mg (tuba PP)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2008-04-22
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2021/04475-Z1B - 1 - PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA NIQUITIN MINI 1,5 MG, TVRDÉ PASTILKY nikotín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár, alebo lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je NiQuitin Mini 1,5 mg a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete NiQuitin Mini 1,5 mg 3. Ako užívať NiQuitin Mini 1,5 mg 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať NiQuitin Mini 1,5 mg 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE NIQUITIN MINI 1,5 MG A NA ČO SA POUŽÍVA NiQuitin Mini 1,5 mg je liek na odvykanie od fajčenia. Tento typ liečby sa nazýva nikotínová substitučná liečba (Nicotine Replacement Therapy – NRT). Toto balenie obsahuje pastilky NiQuitin Mini 1,5 mg, ktoré sú určené fajčiarom, ktorí vyfajčia _20 alebo _ _menej cigariet denne. _ Pastilky vám môžu pomôcť prestať fajčiť buď ihneď, alebo postupne obmedzovať fajčenie predtým, než prestanete fajčiť úplne. Ak si myslíte, že ste schopní prestať fajčiť naraz, mali by ste to urobiť, zvyčajne je to to najlepšie. Ak si myslíte, že je to príliš veľká zmena, ako prvý krok môžete vyskúšať obmedziť počet cigariet, ktoré vyfajčíte predtým, než prestanete fajčiť úplne NiQuitin Mini 1,5 mg sa môže použiť spoločne s náplasťami NiQuitin CLEAR, p Đọc toàn bộ tài liệu
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2019/05860-ZME 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU NiQuitin Mini 1,5 mg Tvrdé pastilky 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedna tvrdá pastilka obsahuje 1,5 mg nikotínu (ako nikotín rezinát). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tvrdé pastilky Biela, oválna, obojstranne vypuklá pastilka, na jednej strane vyrazené „L“. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Pastilky NiQuitin Mini 1,5 mg sú indikované na liečbu závislosti od fajčenia úľavou od abstinenčných príznakov a potlačenia chuti na fajčenie po vysadení nikotínu. Cieľom liečby je úplné skončenie s fajčením. NiQuitin Mini 1,5 mg by sa mal prednostne používať ako súčasť behaviorálneho programu na odvykanie od fajčenia. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Počas liečby nikotínovými pastilkami NiQuitin Mini 1,5 mg by pacient mal vyvinúť čo najväčšiu snahu, aby úplne prestal fajčiť. Sila pastiliek sa volí podľa sily fajčiarskeho návyku. NiQuitin Mini 1,5 mg je vhodný pre fajčiarov, ktorí vyfajčia 20 alebo menej cigariet za deň. Behaviorálna terapia a podpora zvyšujú úspech liečby. U silných fajčiarov alebo u fajčiarov, u ktorých už skôr došlo po nikotínovej substitučnej terapii (NRT) k relapsu, alebo ak jedna forma NRT nestačí na potlačenie chuti na cigaretu môže byť tiež výhodné použiť súčasne NiQuitin Mini 1,5 mg v kombinácii s náplasťami NiQuitin ako podpora pri náhlej chuti na cigaretu. Liek NiQuitin Mini 1,5 mg možno použiť samostatne alebo v kombinácii s náplasťami NiQuitin Dospelí (od 18 rokov) _ _ _Ukončen_ _ie _ _fajčenia _ _naraz: _ Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2019/05860-ZME 2 Užite pastilku, kedykoľvek dostanete chuť si zapáliť. Denne je treba užívať dostatočný počet pastiliek, zvyčajne 8 – 12, najviac až 15 pastiliek. Pre prerušenie fajčiarskeho návyku sa pastilky užívajú a Đọc toàn bộ tài liệu