NiQuitin Mini 1,5 mg

البلد: سلوفاكيا

اللغة: السلوفاكية

المصدر: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

متاح من:

OMEGA PHARMA a.s., Česká republika

ATC رمز:

N07BA01

طريقة التعاطي:

orálne použitie

الوحدات في الحزمة:

pas ord 20x1,5 mg (obal PP); pas ord 60(3x20)x1,5 mg (obal PP); pas ord 100(5x20)x1,5 mg (obal PP)

نوع الوصفة الطبية :

Nie je viazaný na lekársky predpis

المجموعة العلاجية:

87 - VARIA I

المجال العلاجي:

Nikotín

ملخص المنتج:

pas ord 60(3x20)x1,5 mg (tuba PP); pas ord 20x1,5 mg (tuba PP)

الوضع إذن:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

تاريخ الترخيص:

2008-04-22

نشرة المعلومات

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2021/04475-Z1B
- 1 -
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
NIQUITIN MINI 1,5 MG, TVRDÉ PASTILKY
nikotín
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO
LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám povedal váš
lekár, alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je NiQuitin Mini 1,5 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete NiQuitin Mini 1,5 mg
3.
Ako užívať NiQuitin Mini 1,5 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať NiQuitin Mini 1,5 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE NIQUITIN MINI 1,5 MG A NA ČO SA POUŽÍVA
NiQuitin Mini 1,5 mg je liek na odvykanie od fajčenia. Tento typ
liečby sa nazýva nikotínová substitučná
liečba (Nicotine Replacement Therapy – NRT).
Toto balenie obsahuje pastilky NiQuitin Mini 1,5 mg, ktoré sú
určené fajčiarom, ktorí vyfajčia
_20 alebo _
_menej cigariet denne. _
Pastilky vám môžu pomôcť prestať fajčiť buď ihneď, alebo
postupne obmedzovať fajčenie predtým, než
prestanete fajčiť úplne. Ak si myslíte, že ste schopní prestať
fajčiť naraz, mali by ste to urobiť, zvyčajne je to
to najlepšie. Ak si myslíte, že je to príliš veľká zmena, ako
prvý krok môžete vyskúšať obmedziť počet
cigariet, ktoré vyfajčíte predtým, než prestanete fajčiť úplne
NiQuitin Mini 1,5 mg sa môže použiť spoločne
s náplasťami NiQuitin CLEAR, p

خصائص المنتج

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2019/05860-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
NiQuitin Mini 1,5 mg
Tvrdé pastilky
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna tvrdá pastilka obsahuje 1,5 mg nikotínu (ako nikotín
rezinát).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tvrdé pastilky
Biela, oválna, obojstranne vypuklá pastilka, na jednej strane
vyrazené „L“.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Pastilky NiQuitin Mini 1,5 mg sú indikované na liečbu závislosti
od fajčenia úľavou od abstinenčných
príznakov a potlačenia chuti na fajčenie po vysadení nikotínu.
Cieľom liečby je úplné skončenie s
fajčením.
NiQuitin Mini 1,5 mg by sa mal prednostne používať ako súčasť
behaviorálneho programu na
odvykanie od fajčenia.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Počas liečby nikotínovými pastilkami NiQuitin Mini 1,5 mg by
pacient mal vyvinúť čo najväčšiu
snahu, aby úplne prestal fajčiť.
Sila pastiliek sa volí podľa sily fajčiarskeho návyku.
NiQuitin Mini 1,5 mg je vhodný pre fajčiarov, ktorí vyfajčia 20
alebo menej cigariet za deň.
Behaviorálna terapia a podpora zvyšujú úspech liečby.
U silných fajčiarov alebo u fajčiarov, u ktorých už skôr došlo
po nikotínovej substitučnej terapii
(NRT) k relapsu, alebo ak jedna forma NRT nestačí na potlačenie
chuti na cigaretu môže byť tiež
výhodné použiť súčasne NiQuitin Mini 1,5 mg v kombinácii s
náplasťami NiQuitin ako podpora pri
náhlej chuti na cigaretu.
Liek NiQuitin Mini 1,5 mg možno použiť samostatne alebo v
kombinácii s náplasťami NiQuitin
Dospelí (od 18 rokov)
_ _
_Ukončen_
_ie _
_fajčenia _
_naraz: _
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2019/05860-ZME
2
Užite pastilku, kedykoľvek dostanete chuť si zapáliť.
Denne je treba užívať dostatočný počet pastiliek, zvyčajne 8
– 12, najviac až 15 pastiliek.
Pre prerušenie fajčiarskeho návyku sa pastilky užívajú a�