Quốc gia: Bỉ
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Nicotine 36 mg
Perrigo Belgium SA-NV
N07BA01
Nicotine
7 mg
Dispositif transdermique
Nicotine 36 mg
Voie transdermique
Nicotine
CTI code: 239696-02 - Taille de l'emballage: 14 (36 mg/7 cm²) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2453652 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 239696-03 - Taille de l'emballage: 28 (36 mg/7 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 239696-01 - Taille de l'emballage: 7 (36 mg/7 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Oui
2002-08-26
Addition dependence warning-10112022 NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR NIQUITIN CLEAR 7MG, DISPOSITIF TRANSDERMIQUE NIQUITIN CLEAR 14MG, DISPOSITIF TRANSDERMIQUE NIQUITIN CLEAR 21MG, DISPOSITIF TRANSDERMIQUE Nicotine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. - Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu’est-ce que NiQuitin Clear et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser NiQuitin Clear 3. Comment utiliser NiQuitin Clear 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver NiQuitin Clear 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE NIQUITIN CLEAR ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ? NiQuitin Clear est utilisé pour traiter les symptômes de sevrage apparaissant chez les personnes qui arrêtent de fumer ou réduisent leur consommation de tabac. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER NIQUITIN CLEAR ? N’UTILISEZ JAMAIS NIQUITIN CLEAR - si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. - si vous êtes non-fumeur, fumeur occasionnel ou si vous avez moins de 12 ans. - Si vous avez une maladie cardiaque grave (infarctus du myocarde récent; des troubles du rythme cardiaque ; une sensation douloureuse d'oppression dans la poitrine (angine de poitrine); ou ce que l'on appelle une angine de Prinzmetal). - Si vous avez eu récem Đọc toàn bộ tài liệu
NiQuitin Clear, BE239696/239705/239714 Basis update ADR details-06092021 – addition dependence warning 10112022 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT NiQuitin Clear 7 mg, dispositif transdermique NiQuitin Clear 14 mg, dispositif transdermique NiQuitin Clear 21 mg, dispositif transdermique 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE NiQuitin Clear est un _dispositif transdermique_ libérant la nicotine, le principe actif, en continu pendant 24 heures. La composition par unité de surface est la même pour les trois doses. La quantité de nicotine libérée à partir du système (emplâtre, patch) (0,07 mg/cm²/heure) est proportionnelle à sa surface. _L’aire de la surface de libération est, respectivement, de 7, 15 et 22 cm² contenant_ _respectivement 36, 78 et 114 mg de nicotine. _La dose absorbée est, respectivement, de 7, 14 et 21 mg par 24 heures. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Dispositif transdermique. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES NiQuitin Clear est indiqué dans le traitement des symptômes de sevrage à la nicotine apparaissant chez les personnes qui réduisent ou arrêtent leur consommation de tabac. Il est préférable d’associer NiQuitin Clear à une thérapie comportementale de soutien. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _Adultes (18 ans et plus)_ Le schéma ci-dessous est recommandé pendant 8 à 12 semaines : DOSE CALENDRIER _Étape 1_ NiQuitin Clear 21 mg 4-6 premières semaines, ensuite _Étape 2_ NiQuitin Clear 14 mg 2-4 semaines suivantes, ensuite _Étape 3_ NiQuitin Clear 7 mg 2-4 dernières semaines. La dose initiale recommandée chez les patients souffrant de maladie coronarienne est d’un dispositif transdermique (emplâtre, patch) NiQuitin Clear 14 mg chaque jour pendant 4 à 6 semaines ; on passera ensuite à un dispositif transdermique (emplâtre, patch) de NiQuitin Clear 7 mg chaque jour pendant 4 semaines. Le dispositif transdermique (emplâtre, patch) doit Đọc toàn bộ tài liệu