Niquitin Clear 7 mg dispositif transderm.

Maa: Belgia

Kieli: ranska

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Nicotine 36 mg

Saatavilla:

Perrigo Belgium SA-NV

ATC-koodi:

N07BA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Nicotine

Annos:

7 mg

Lääkemuoto:

Dispositif transdermique

Koostumus:

Nicotine 36 mg

Antoreitti:

Voie transdermique

Terapeuttinen alue:

Nicotine

Tuoteyhteenveto:

CTI code: 239696-02 - Taille de l'emballage: 14 (36 mg/7 cm²) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2453652 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 239696-03 - Taille de l'emballage: 28 (36 mg/7 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 239696-01 - Taille de l'emballage: 7 (36 mg/7 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Valtuutuksen tilan:

Commercialisé: Oui

Valtuutus päivämäärä:

2002-08-26

Pakkausseloste

Addition dependence warning-10112022
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
NIQUITIN CLEAR 7MG, DISPOSITIF TRANSDERMIQUE
NIQUITIN CLEAR 14MG, DISPOSITIF TRANSDERMIQUE
NIQUITIN CLEAR 21MG, DISPOSITIF TRANSDERMIQUE
Nicotine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que NiQuitin Clear et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
NiQuitin Clear
3.
Comment utiliser NiQuitin Clear
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver NiQuitin Clear
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE NIQUITIN CLEAR ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
NiQuitin Clear est utilisé pour traiter les symptômes de sevrage
apparaissant chez les personnes qui
arrêtent de fumer ou réduisent leur consommation de tabac.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
NIQUITIN CLEAR ?
N’UTILISEZ JAMAIS NIQUITIN CLEAR
-
si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
-
si vous êtes non-fumeur, fumeur occasionnel ou si vous avez moins de
12 ans.
-
Si vous avez une maladie cardiaque grave (infarctus du myocarde
récent; des troubles du rythme
cardiaque ; une sensation douloureuse d'oppression dans la poitrine
(angine de poitrine); ou ce que
l'on appelle une angine de Prinzmetal).
-
Si vous avez eu récem

Valmisteyhteenveto

NiQuitin Clear, BE239696/239705/239714
Basis update ADR details-06092021 – addition dependence warning
10112022
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
NiQuitin Clear 7 mg, dispositif transdermique
NiQuitin Clear 14 mg, dispositif transdermique
NiQuitin Clear 21 mg, dispositif transdermique
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
NiQuitin Clear est un _dispositif transdermique_ libérant la
nicotine, le principe actif, en continu pendant
24 heures. La composition par unité de surface est la même pour les
trois doses. La quantité de
nicotine libérée à partir du système (emplâtre, patch) (0,07
mg/cm²/heure) est proportionnelle à sa
surface. _L’aire de la surface de libération est, respectivement,
de 7, 15 et 22 cm² contenant_
_respectivement 36, 78 et 114 mg de nicotine. _La dose absorbée est,
respectivement, de 7, 14 et 21 mg
par 24 heures.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Dispositif transdermique.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
NiQuitin Clear est indiqué dans le traitement des symptômes de
sevrage à la nicotine apparaissant chez
les personnes qui réduisent ou arrêtent leur consommation de tabac.
Il est préférable d’associer
NiQuitin Clear à une thérapie comportementale de soutien.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes (18 ans et plus)_
Le schéma ci-dessous est recommandé pendant 8 à 12 semaines :
DOSE
CALENDRIER
_Étape 1_
NiQuitin Clear 21 mg
4-6 premières semaines, ensuite
_Étape 2_
NiQuitin Clear 14 mg
2-4 semaines suivantes, ensuite
_Étape 3_
NiQuitin Clear 7 mg
2-4 dernières semaines.
La dose initiale recommandée chez les patients souffrant de maladie
coronarienne est d’un dispositif
transdermique (emplâtre, patch) NiQuitin Clear 14 mg chaque jour
pendant 4 à 6 semaines ; on passera
ensuite à un dispositif transdermique (emplâtre, patch) de NiQuitin
Clear 7 mg chaque jour pendant
4 semaines.
Le dispositif transdermique (emplâtre, patch) doit