Quốc gia: Bồ Đào Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha
Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Protóxido de azoto + Oxigénio
Nippon Gases Portugal Unipessoal, Lda
N01AX63
Protoxide of nitrogen + Oxygen
50 % + 50 %
Gás medicinal comprimido
Oxigénio 50 % (V/V) ; Protóxido de azoto 50 % (V/V)
Via inalatória
Cilindro de gás 1 unidade(s) - 10 l
20.4 - Gases medicinais
MSRM restrita - Alínea a)
N/A
nitrous oxide, combinations
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5571039 CNPEM: 50144812 CHNM: 10114963 Comercializado
Autorizado
2013-07-15
APROVADO EM 07-05-2020 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador Ninoxan 50% + 50% gás medicinal comprimido protóxido de azoto + oxigénio Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém folheto: 1. O que é Ninoxan e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Ninoxan 3. Como utilizar Ninoxan 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Ninoxan 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Ninoxan e para que é utilizado Ninoxan contém uma mistura já preparada de protóxido de azoto (gás medicinal também conhecido como “gás do riso”, N2O) e oxigénio (oxigénio medicinal, O2), 50% de cada um, e a sua administração consiste na respiração da mistura gasosa. Os efeitos de Ninoxan: O protóxido de azoto constitui 50% da mistura gasosa. O protóxido de azoto tem um efeito analgésico, reduz a sensação de dor e aumenta o limiar de dor. O protóxido de azoto também tem um efeito relaxante e ligeiramente calmante. Estes efeitos são produzidos pela ação do protóxido de azoto sobre os neurotransmissores do seu sistema nervoso. A concentração em oxigénio de 50%, cerca de duas vezes mais a que existe no ar ambiente, garante um teor seguro de oxigénio no gás inspirado. Ninoxan é utilizado para Ninoxan deve ser utilizado quando se pretende uma analgesia de indução e uma recuperação rápida, em dores de intensidade ligeira a moderada e de curta duração. O efeito analgésic Đọc toàn bộ tài liệu
APROVADO EM 07-05-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Ninoxan 50% + 50% gás medicinal comprimido 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cilindro contém: protóxido de azoto (N2O medicinal) 50 % v/v e oxigénio (O2 medicinal) 50 % v/v a uma pressão de 170 bar (15°C). 3. FORMA FARMACÊUTICA Gás medicinal comprimido. Gás incolor e inodoro. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Ninoxan está indicado nas situações de dor de curta duração, de intensidade ligeira a moderada, quando se pretende uma analgesia de indução e recuperação rápidas. Ninoxan está indicado em crianças com mais de 1 mês, adolescentes e adultos. 4.2 Posologia e modo de administração Devem ser tomadas precauções especiais quando se trabalha com protóxido de azoto. O protóxido de azoto deve ser administrado de acordo com as orientações nacionais. Ninoxan é administrado por via inalatória em doentes em ventilação espontânea através de uma máscara facial. A administração de Ninoxan é gerida pela respiração do doente. Segurando a máscara firmemente ao redor da boca e nariz e respirando através da máscara, a vulgarmente denominada "válvula de demanda” abre e Ninoxan é libertado do equipamento e é administrado ao doente através das vias aéreas. A absorção ocorre nos pulmões. Para reduzir o risco de aspiração associada ao efeito sedativo e um aumento do risco de náuseas e vómitos (ver secção 4.4), devem ser seguidas as orientações nacionais para o jejum antes de procedimentos anestésicos. Em odontologia, é recomendada a utilização de uma máscara dupla; ou em alternativa, uma máscara nasal ou naso-bucal com sistemas de limpeza / ventilação adequados. A administração por via endotraqueal não é recomendada. A administração de Ninoxan a doentes que respirem por tubos endotraqueais deve ser feita apenas por profissionais de saúde qualificados na administração de anestesia. A administração de Ninoxan deve ser inic Đọc toàn bộ tài liệu