Quốc gia: Latvia
Ngôn ngữ: Tiếng Latvia
Nguồn: Zāļu valsts aģentūra
Duloksetīns
PharmaSwiss Ceska republika s.r.o., Czech Republic
N06AX21
Duloxetine
60 mg
Zarnās šķīstošās cietās kapsulas
Pr.
Pharmadox Healthcare Ltd, Malta
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 05-11-2015 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM NILODUX 30 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS CIETĀS KAPSULAS NILODUX 60 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS CIETĀS KAPSULAS Duloxetinum (hidrohlorīda veidā) PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Nilodux un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Nilodux lietošanas 3. Kā lietot Nilodux 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Nilodux 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR NILODUX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Nilodux satur aktīvo vielu duloksetīnu. Nilodux paaugstina serotonīna un noradrenalīna līmeni nervu sistēmā. Nilodux lieto pieaugušajiem, lai ārstētu: • Depresiju • Ģeneralizētu trauksmi (hroniska trauksmes vai nervozitātes sajūta) • Diabētiskas neiropātijas izraisītas sāpes (tās bieži apraksta kā dedzinošas, durstošas, smeldzošas, asas vai līdzīgas elektrošokam. Ietekmētajā vietā ir iespējams jušanas zudums, vai arī sāpes var izraisīt pieskārieni, siltums, aukstums vai spiediens). Lielākai daļai cilvēku, kam ir depresija vai trauksme, Nilodux sāk iedarboties divu nedēļu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas, bet pašsajūta var uzlaboties pēc 2 – 4 nedēļām. Ja pēc šī laika nesākat justies labāk, pastāstiet par to savam ārstam. Ārsts var turpināt Jums parakstīt Nilodux, kad jūtaties labāk, lai nepieļautu depresijas vai trauksmes atkārtošano Đọc toàn bộ tài liệu
SASKAŅOTS ZVA 05-11-2015 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Nilodux 30 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas Nilodux 60 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra zarnās šķīstošā cietā kapsula satur 30 mg duloksetīna (_Duloxetinum_) (hidrohlorīda veidā). Katra zarnās šķīstošā cietā kapsula satur 60 mg duloksetīna (_Duloxetinum_) (hidrohlorīda veidā). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra 30 mg kapsula satur 96,25 mg saharozes. Katra 60 mg kapsula satur 192,49 mg saharozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Zarnās šķīstošā cietā kapsula. 30 mg: 3.izmēra cietās želatīna kapsulas ar necaurspīdīgu zilu vāciņu un necaurspīdīgu baltu korpusu (15.80 ± 0.40 mm) un uz vāciņa uzdrukātu burtu “H” un uz korpusa uzdrukātu “191”, kas pildītas ar baltām vai gandrīz baltām pelletēm. 60 mg: 1.izmēra cietās želatīna kapsulas ar necaurspīdīgu zilu vāciņu un necaurspīdīgu zaļu korpusu (19.30 ± 0.40 mm) un uz vāciņa uzdrukātu burtu “H” un uz korpusa uzdrukātu “192”, kas pildītas ar baltām vai gandrīz baltām pelletēm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1.TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Depresijas ārstēšanai. Diabētiskas perifēriskas neiropātijas izraisītu sāpju ārstēšanai. Ģeneralizētas trauksmes ārstēšanai. Nilodux ir indicēts pieaugušajiem. Sīkāku informāciju skatīt 5.1. apakšpunktā 4.2.DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Depresija_ Sākumdeva un ieteicamā balstdeva ir 60 mg vienu reizi dienā kopā ar uzturu vai neatkarīgi no tā. Klīniskajos pētījumos no drošuma viedokļa vērtētas par 60 mg lielākas dienas devas, maksimālā lietotā deva bijusi 120 mg dienā. Tomēr nav klīnisku pierādījumu par to, ka pacienti, kuriem ieteicamā sākumdeva nav iedarbīga, varētu gūt labumu no devas palielināšanas. Terapeitisko atbildes reakciju parasti novēro pēc 2 – 4 ārstēšanas nedēļām. Pēc antidepresīvās atbildes reakcijas n Đọc toàn bộ tài liệu