Nilodux 60 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas

Država: Latvija

Jezik: latvijščina

Source: Zāļu valsts aģentūra

Aktivna sestavina:

Duloksetīns

Dostopno od:

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o., Czech Republic

Koda artikla:

N06AX21

INN (mednarodno ime):

Duloxetine

Odmerek:

60 mg

Farmacevtska oblika:

Zarnās šķīstošās cietās kapsulas

Tip zastaranja:

Pr.

Izdeluje:

Pharmadox Healthcare Ltd, Malta

Povzetek izdelek:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Navodilo za uporabo

SASKAŅOTS ZVA 05-11-2015
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
NILODUX 30 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS CIETĀS KAPSULAS
NILODUX 60 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS CIETĀS KAPSULAS
Duloxetinum (hidrohlorīda veidā)
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Nilodux un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Nilodux lietošanas
3.
Kā lietot Nilodux
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Nilodux
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR NILODUX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Nilodux satur aktīvo vielu duloksetīnu. Nilodux paaugstina
serotonīna un noradrenalīna līmeni nervu
sistēmā.
Nilodux lieto pieaugušajiem, lai ārstētu:
•
Depresiju
•
Ģeneralizētu trauksmi (hroniska trauksmes vai nervozitātes sajūta)
•
Diabētiskas neiropātijas izraisītas sāpes (tās bieži apraksta
kā dedzinošas, durstošas,
smeldzošas, asas vai līdzīgas elektrošokam. Ietekmētajā vietā
ir iespējams jušanas zudums, vai
arī sāpes var izraisīt pieskārieni, siltums, aukstums vai
spiediens).
Lielākai daļai cilvēku, kam ir depresija vai trauksme, Nilodux sāk
iedarboties divu nedēļu laikā pēc
ārstēšanas uzsākšanas, bet pašsajūta var uzlaboties pēc 2 –
4 nedēļām. Ja pēc šī laika nesākat justies
labāk, pastāstiet par to savam ārstam. Ārsts var turpināt Jums
parakstīt Nilodux, kad jūtaties labāk, lai
nepieļautu depresijas vai trauksmes atkārtošano

Lastnosti izdelka

SASKAŅOTS ZVA 05-11-2015
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Nilodux 30 mg
zarnās šķīstošās cietās kapsulas
Nilodux 60 mg
zarnās šķīstošās cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra zarnās šķīstošā cietā kapsula satur 30 mg duloksetīna
(_Duloxetinum_) (hidrohlorīda veidā).
Katra zarnās šķīstošā cietā kapsula satur 60 mg duloksetīna
(_Duloxetinum_) (hidrohlorīda veidā).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra 30 mg kapsula satur 96,25 mg saharozes.
Katra 60 mg kapsula satur 192,49 mg saharozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Zarnās šķīstošā cietā kapsula.
30 mg: 3.izmēra cietās želatīna kapsulas ar necaurspīdīgu zilu
vāciņu un necaurspīdīgu baltu korpusu
(15.80 ± 0.40 mm) un uz vāciņa uzdrukātu burtu “H” un uz
korpusa uzdrukātu “191”, kas pildītas ar
baltām vai gandrīz baltām pelletēm.
60 mg: 1.izmēra cietās želatīna kapsulas ar necaurspīdīgu zilu
vāciņu un necaurspīdīgu zaļu korpusu
(19.30 ± 0.40 mm) un uz vāciņa uzdrukātu burtu “H” un uz
korpusa uzdrukātu “192”, kas pildītas ar
baltām vai gandrīz baltām pelletēm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Depresijas ārstēšanai.
Diabētiskas perifēriskas neiropātijas izraisītu sāpju
ārstēšanai.
Ģeneralizētas trauksmes ārstēšanai.
Nilodux ir indicēts pieaugušajiem.
Sīkāku informāciju skatīt 5.1. apakšpunktā
4.2.DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Depresija_
Sākumdeva un ieteicamā balstdeva ir 60 mg vienu reizi dienā kopā
ar uzturu vai neatkarīgi no tā.
Klīniskajos pētījumos no drošuma viedokļa vērtētas par 60 mg
lielākas dienas devas, maksimālā
lietotā deva bijusi 120 mg dienā. Tomēr nav klīnisku pierādījumu
par to, ka pacienti, kuriem ieteicamā
sākumdeva nav iedarbīga, varētu gūt labumu no devas
palielināšanas.
Terapeitisko atbildes reakciju parasti novēro pēc 2 – 4
ārstēšanas nedēļām.
Pēc antidepresīvās atbildes reakcijas n