Quốc gia: Bỉ
Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan
Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Flunixine 5 g
Laboratorios Calier
QM01AG90
Flunixin Meglumine
50 mg/ml
Oplossing voor injectie
Flunixinemeglumine
Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik
rund; paard; varken
Flunixin
CTI-code: 326401-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 326401-02 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2586683 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 326401-03 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2008-10-13
Notice – version NL NIGLUMINE 50 MG/ML BIJSLUITER NIGLUMINE 50 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen, paarden en varkens 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Laboratorios Calier, S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà) 08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona) SPANJE 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL NIGLUMINE 50 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen, paarden en varkens Flunixine meglumine 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Flunixine (meglumine) 50 mg (Overeenkomend met 82,9 mg flunixine meglumine) HULPSTOFFEN: Fenol 5 mg Kleurloze tot licht geelachtige, heldere oplossing. 4. INDICATIES RUND: Voor gebruik bij acute luchtweginfecties, in combinatie met een geschikt antibioticum, om de klinische verschijnselen te reduceren. PAARD: Voor de verlichting van ontsteking en pijn bij aandoeningen van het bewegingsapparaat met name in het acute tot sub-acute stadium en voor de verlichting van viscerale pijn bij koliek. VARKEN: Voor verlichting van het Mastitis – Metritis –Agalaxie Syndroom (MMA), in combinatie met een geschikt antibioticum, om de klinische verschijnselen te reduceren. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij dieren die lijden aan chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat. Niet gebruiken bij dieren die lijden aan lever-, nier-, of hartaandoeningen. Niet gebruiken bij dieren met beschadigingen aan het maagdarm stelsel (bijvoorbeeld maag-darm ulcera of bloedingen). Niet gebruiken indien er sprake is van bloed dyscrasia. Niet gebruiken bij dieren met een overgevoeligheid voor flunixine meglumine, voor andere NSAIDs of voor andere bestanddelen van het product. Niet gebruiken bij dehydratatie, hypovolemie en hypotensie. Niet gebruiken bij dieren met koliek veroorzaakt door ileus, en die geassocieerd is met hydratie. 6. BIJWERKINGE Đọc toàn bộ tài liệu
RCP – Version NL NIGLUMINE 50 MG/ML 1 / 6 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL NIGLUMINE 50 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen, paarden en varkens 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Flunixine (als flunixine-meglumine) 50 mg (Overeenkomend met 82,9 mg flunixine meglumine) HULPSTOFFEN: Fenol 5 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie Kleurloze tot licht geelachtige, heldere oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Rund, paard en varken. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN RUND: Voor gebruik bij acute luchtweginfecties, in combinatie met een geschikt antibioticum, om de klinische verschijnselen te reduceren. PAARD: Voor de verlichting van ontsteking en pijn bij aandoeningen van het bewegingsapparaat met name in het acute tot sub-acute stadium en voor de verlichting van viscerale pijn bij koliek. VARKEN: Voor verlichting van het Mastitis – Metritis –Agalaxie Syndroom (MMA), in combinatie met een geschikt antibioticum, om de klinische verschijnselen te reduceren. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij dieren die lijden aan chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat. Niet gebruiken bij dieren die lijden aan lever-, nier-, of hartaandoeningen. Niet gebruiken bij dieren met beschadigingen aan het maagdarm stelsel (bijvoorbeeld maag-darm ulcera of bloedingen). Niet gebruiken indien er sprake is van bloed dyscrasia. Niet gebruiken bij dieren met een overgevoeligheid voor flunixine meglumine, voor andere NSAIDs of voor andere bestanddelen van het product. Niet gebruiken bij dehydratatie, hypovolemie en hypotensie. Niet gebruiken bij dieren met koliek veroorzaakt door ileus, en die geassocieerd is met hydratatie. Zie ook sectie 4.7, 4.8 en 4.11. RCP – Version NL NIGLUMINE 50 MG/ML 2 / 6 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS De oorzaak van de onderliggende ontsteking Đọc toàn bộ tài liệu