Quốc gia: Đan Mạch
Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch
Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
NICORANDIL
Rivopharm Limited
C01DX16
nicorandil
20 mg
tabletter
Markedsført
2015-07-01
RIVOPHARM Patient Information Leaflet DK Nicorandil 20 mg tablets INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN NICORANDIL RIVOPHARM 20 MG TABLETTER nicorandil LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på WWW.INDLAEGSSEDDEL.DK OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Nicorandil RIVOPHARM 3. Sådan skal du tage Nicorandil RIVOPHARM 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Nicorandil RIVOPHARM indeholder et lægemiddel, der hedder nicorandil. Det tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes ”kaliumkanal-aktivatorer”. Det virker ved at øge blodgennemstrømningen i hjertets blodkar. Dermed forbedres blodtilførslen og iltforsyningen til hjertet, og belastningen på hjertet mindskes. Nicorandil RIVOPHARM anvendes til at forebygge eller lindre de smertefulde, udmattende symptomer (angina pectoris) på din hjertesygdom. Det anvendes til voksne patienter, som ikke tåler eller ikke kan tage hjertemedicin som betablokkere og/eller calciumantagonister. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE NICORANDIL RIVOPHARM Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE NICORANDIL RIVOPHARM: - hvis du er allergisk over for nicorandil eller et af de øvrige indholdsstoffer i Nicorandil RIVOPHARM (angivet i afsnit 6). - hvis du har la Đọc toàn bộ tài liệu
3. MAJ 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR NICORANDIL ”DOUBLE-E PHARMA”, TABLETTER 0. D.SP.NR. 27992 1. LÆGEMIDLETS NAVN Nicorandil ”Double-E Pharma” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Nicorandil 10 mg og 20 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter. 10 mg: Hvid, rund tablet, der har delekærv på den ene side og er præget med ’10’ på den anden side. 20 mg: Hvid, rund tablet, der har delekærv på den ene side og er præget med ’20’ på den anden side Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Nicorandil ”Double-E Pharma” er indiceret til symptomatisk behandling af stabil angina pectoris hos voksne, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med, har en kontraindikation mod eller ikke tåler førstevalgsbehandling af angina pectoris (såsom betablokkere og/eller calciumantagonister). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Det sædvanlige terapeutiske område er 10 mg til 20 mg to gange dagligt. Den sædvanlige startdosis er 10 mg to gange dagligt, fortrinsvis morgen og aften. Det anbefales, at dosis om nødvendigt titreres op til 40 mg to gange dagligt afhængigt af patientens behov, _49386_spc.docx_ _Side 1 af 11_ respons og tolerance. En lavere startdosis på 5 mg to gange dagligt kan anvendes hos patienter, der har særlig tendens til hovedpine. _Ældre_ Der er ingen særlige dosisanbefalinger til ældre patienter, men som for alle andre lægemidler anbefales det at anvende den laveste effektive dosis. _Patienter med nedsat lever- og/eller nyrefunktion_ Der er ingen særlige dosisanbefalinger for patienter med nedsat lever- og/eller nyrefunktion. _Pædiatrisk population_ Nicorandil ”Double-E Pharma” anbefales ikke til pædiatriske patienter, da sikkerhed og virkning ikke er blevet undersøgt i denne patientgruppe. Administration Nicorandil ”Double-E Pharma” administreres oralt. Tabletterne skal synkes hele morgen og aften med lidt væske. Tabletterne kan tages med eller uden føde. 4.3 KONTRA Đọc toàn bộ tài liệu