Nicorandil "Rivopharm" 20 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

NICORANDIL

Tilgængelig fra:

Rivopharm Limited

ATC-kode:

C01DX16

INN (International Name):

nicorandil

Dosering:

20 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2015-07-01

Indlægsseddel

RIVOPHARM
Patient Information Leaflet
DK
Nicorandil 20 mg tablets
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
NICORANDIL RIVOPHARM 20 MG TABLETTER
nicorandil
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
WWW.INDLAEGSSEDDEL.DK
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Nicorandil RIVOPHARM
3.
Sådan skal du tage Nicorandil RIVOPHARM
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Nicorandil RIVOPHARM indeholder et lægemiddel, der hedder nicorandil.
Det tilhører en gruppe
lægemidler, der kaldes ”kaliumkanal-aktivatorer”. Det virker ved
at øge blodgennemstrømningen i hjertets
blodkar. Dermed forbedres blodtilførslen og iltforsyningen til
hjertet, og belastningen på hjertet mindskes.
Nicorandil RIVOPHARM anvendes til at forebygge eller lindre de
smertefulde, udmattende symptomer
(angina pectoris) på din hjertesygdom. Det anvendes til voksne
patienter, som ikke tåler eller ikke kan tage
hjertemedicin som betablokkere og/eller calciumantagonister.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE NICORANDIL RIVOPHARM
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE NICORANDIL RIVOPHARM:
- hvis du er allergisk over for nicorandil eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Nicorandil RIVOPHARM
(angivet i afsnit 6).
- hvis du har la

Produktets egenskaber

3. MAJ 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NICORANDIL ”DOUBLE-E PHARMA”, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
27992
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Nicorandil ”Double-E Pharma”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Nicorandil 10 mg og 20 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
10 mg: Hvid, rund tablet, der har delekærv på den ene side og er
præget med ’10’ på den
anden side.
20 mg: Hvid, rund tablet, der har delekærv på den ene side og er
præget med ’20’ på den
anden side
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Nicorandil ”Double-E Pharma” er indiceret til symptomatisk
behandling af stabil angina
pectoris hos voksne, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med, har
en kontraindikation
mod eller ikke tåler førstevalgsbehandling af angina pectoris
(såsom betablokkere og/eller
calciumantagonister).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Det sædvanlige terapeutiske område er 10 mg til 20 mg to gange
dagligt. Den sædvanlige
startdosis er 10 mg to gange dagligt, fortrinsvis morgen og aften. Det
anbefales, at dosis
om nødvendigt titreres op til 40 mg to gange dagligt afhængigt af
patientens behov,
_49386_spc.docx_
_Side 1 af 11_
respons og tolerance. En lavere startdosis på 5 mg to gange dagligt
kan anvendes hos
patienter, der har særlig tendens til hovedpine.
_Ældre_
Der er ingen særlige dosisanbefalinger til ældre patienter, men som
for alle andre
lægemidler anbefales det at anvende den laveste effektive dosis.
_Patienter med nedsat lever- og/eller nyrefunktion_
Der er ingen særlige dosisanbefalinger for patienter med nedsat
lever- og/eller
nyrefunktion.
_Pædiatrisk population_
Nicorandil ”Double-E Pharma” anbefales ikke til pædiatriske
patienter, da sikkerhed og
virkning ikke er blevet undersøgt i denne patientgruppe.
Administration
Nicorandil ”Double-E Pharma” administreres oralt.
Tabletterne skal synkes hele morgen og aften med lidt væske.
Tabletterne kan tages med eller uden føde.
4.3
KONTRA