Quốc gia: Thổ Nhĩ Kỳ
Ngôn ngữ: Tiếng Thổ Nhĩ Kỳ
Nguồn: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ESOMEPRAZOL
MENTIS
A02BC05
ESOMEPRAZOLE
Normal
Celebrex
Pasif
2016-03-22
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NEXSTEP 20 mg enterik kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDE: Esomeprazol magnezyum dihidrat 21,75 mg (20 mg Esomeprazol'e eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Lesitin (soya) (E 322) 0,45 mg Mannitol (E 421) 158,25 mg Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORMU Enterik kaplı tablet. Turuncu renkli, bir yüzeyi “020” baskılı, diğer yüzeyi “SN” baskılı oblong, bikonveks enterik kaplı tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR GASTRO-ÖZOFAJIYAL REFLÜ HASTALIĞINDA (GÖRH) - Eroziv reflü özofajitin tedavisinde, - Nükslerin önlenmesi için, iyileşmiş reflü özofajitin uzun süreli idame tedavisinde, - Gastro-özofajiyal reflü hastalığının semptomatik tedavisinde, UYGUN BIR ANTIBIYOTIK KOMBINASYONU ILE BIRLIKTE _HELICOBACTER PYLORI _ERADIKASYONUNDA VE - _Helicobacter pylori _ile ilişkili duodenum ülserlerinin tedavisinde, _- Helicobacter pylori _ile ilişkili peptik ülserlerde nükslerin önlenmesinde, SÜREKLI NSAİİ (NON-STEROIDAL ANTI-INFLAMATUVAR ILAÇLAR) TEDAVISI GEREKEN HASTALARDA - NSAİİ kullanımı ile ilişkili gastrik ülserlerin tedavisinde, - Risk altındaki hastalarda NSAİİ kullanımı ile ilişkili gastrik ve duodenal ülserlerin önlenmesinde, ZOLLINGER ELLISON SENDROMU’NUN TEDAVISINDE endikedir. 2 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: YETIŞKINLER VE 12 YAŞ VE ÜZERINDEKI ADOLESANLAR: GASTRO-ÖZOFAJIYAL REFLÜ HASTALIĞI (GÖRH) -_Eroziv reflü özofajit’in tedavisinde: _ Dört hafta süreyle günde bir defa 40 mg. İlk kürde tam iyileşme sağlanamayan ya da inatçı semptomları olan hastalarda 4 haftalık ek bir tedavi uygulanır. _-Nükslerin önlenmesi için iyile_ş_ Đọc toàn bộ tài liệu