NEXSTEP 20 MG 28 ENTERIK KAPLI TABLET

Negara: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

ESOMEPRAZOL

Tersedia dari:

MENTIS

Kode ATC:

A02BC05

INN (Nama Internasional):

ESOMEPRAZOLE

Jenis Resep:

Normal

Area terapi:

Celebrex

Status otorisasi:

Pasif

Tanggal Otorisasi:

2016-03-22

Karakteristik produk

1 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
NEXSTEP 20 mg enterik kaplı tablet 

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ 
ETKIN MADDE: 
Esomeprazol magnezyum dihidrat   

21,75 mg (20 mg Esomeprazol'e eşdeğer) 
YARDIMCI MADDELER: 
Lesitin 
(soya) 
(E 
322) 
    0,45 
mg 
Mannitol 
(E 
421) 
    158,25 
mg 
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 

3. FARMASÖTİK FORMU 
Enterik kaplı tablet. 
Turuncu renkli, bir yüzeyi “020” baskılı,
diğer yüzeyi “SN” baskılı oblong, bikonveks enterik 
kaplı tabletler. 

4. KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
GASTRO-ÖZOFAJIYAL REFLÜ HASTALIĞINDA (GÖRH) 
- Eroziv reflü özofajitin tedavisinde, 
- Nükslerin önlenmesi için, iyileşmiş reflü özofajitin
uzun süreli idame tedavisinde, 
- Gastro-özofajiyal reflü hastalığının
semptomatik tedavisinde, 
UYGUN BIR ANTIBIYOTIK KOMBINASYONU ILE BIRLIKTE _HELICOBACTER
PYLORI _ERADIKASYONUNDA VE 
- _Helicobacter pylori _ile
ilişkili duodenum ülserlerinin tedavisinde, 
_- Helicobacter pylori _ile
ilişkili peptik ülserlerde nükslerin önlenmesinde, 
SÜREKLI
NSAİİ (NON-STEROIDAL ANTI-INFLAMATUVAR ILAÇLAR) TEDAVISI GEREKEN HASTALARDA 
- NSAİİ kullanımı ile
ilişkili gastrik ülserlerin tedavisinde, 
- Risk altındaki hastalarda NSAİİ kullanımı ile
ilişkili gastrik ve duodenal ülserlerin 
önlenmesinde, 
ZOLLINGER ELLISON SENDROMU’NUN TEDAVISINDE endikedir. 
2 
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
YETIŞKINLER VE 12 YAŞ VE ÜZERINDEKI ADOLESANLAR: 
GASTRO-ÖZOFAJIYAL REFLÜ HASTALIĞI (GÖRH) 
-_Eroziv reflü özofajit’in tedavisinde: _
Dört hafta süreyle günde bir defa 40 mg. İlk kürde
tam iyileşme sağlanamayan ya da inatçı 
semptomları olan hastalarda 4 haftalık ek bir
tedavi uygulanır. 
_-Nükslerin önlenmesi için iyile_ş_