Quốc gia: Hà Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan
Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
NEVIRAPINE 0-WATER 400 mg/stuk
Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN
NEVIRAPINE 0-WATER 400 mg/stuk
Tablet met verlengde afgifte
HYPROMELLOSE, type 2208 (Release controlling polymer), K4M (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551)
Oraal gebruik
1900-01-01
NEVIRAPINE AUROBINDO 400 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE RVG 124615 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 2211 Pag. 1 van 11 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER NEVIRAPINE AUROBINDO 400 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE _nevirapine _ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Nevirapine Aurobindo en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit medicijn in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS NEVIRAPINE AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Nevirapine Aurobindo behoort tot een groep van medicijnen die HIV-remmers worden genoemd en wordt gebruikt bij de behandeling van een humaan immunodeficiëntie virus (HIV-1) infectie. Het werkzame bestanddeel van dit medicijn is nevirapine. Nevirapine behoort tot een klasse van HIV- remmers die non-nucleoside reverse transcriptase remmers (NNRTI’s) worden genoemd. Reverse transcriptase is een enzym dat HIV nodig heeft om zich te vermeerderen. Nevirapine verhindert dat reverse transcriptase zijn werking kan uitvoeren. Hierdoor helpt Nevirapine Aurobindo de HIV-1- infectie te onderdrukken. Nevirapine Aurobindo is bedoeld voor de behandeling van met HIV-1 geïnfecteerde volwassenen, jongeren en kinderen van 3 jaar en ouder die tabletten kunnen slik Đọc toàn bộ tài liệu
NEVIRAPINE AUROBINDO 400 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE RVG 124615 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr.2212 Pag. 1 van 34 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nevirapine Aurobindo 400 mg, tabletten met verlengde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een tablet met verlengde afgifte bevat 400 mg nevirapine. Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke tablet bevat 383,7 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet met verlengde afgifte. Lichtgele tot gele, ovale, biconvexe tabletten met de inscriptie "N" aan de ene zijde en "400" aan de andere zijde. De afmeting is 19 x 9,3 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Nevirapine Aurobindo is geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van HIV-1 geïnfecteerde volwassenen, adolescenten en kinderen van 3 jaar en ouder die in staat zijn tabletten te slikken (zie rubriek 4.2). Nevirapine Aurobindo tabletten met verlengde afgifte zijn niet geschikt voor de 14-daagse gewenningsperiode voor patiënten die met nevirapine starten. Voor deze periode dienen andere toedieningsvormen van nevirapine gebruikt te worden, zoals tabletten met directe afgifte en suspensie voor oraal gebruik (zie rubriek 4.2). De meeste ervaring met nevirapine is opgedaan in combinatie met nucleoside reverse transcriptase remmers (NRTI’s). De keuze van een vervolgbehandeling na nevirapine dient gebaseerd te worden op klinische ervaring en resistentie-onderzoek (zie rubriek 5.1). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Nevirapine Aurobindo dient te worden voorgeschreven door artsen die ervaring hebben met de behandeling van HIV-geïnfecteerde patiënten. Dosering _Volwassenen _ NEVIRAPINE AUROBINDO 400 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE RVG 124615 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr.22 Đọc toàn bộ tài liệu