Quốc gia: Tây Ban Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DEXAMETASONA FOSFATO DISODIO; NETILMICINA SULFATO
SIFI S.P.A.
S01CA01
DEXAMETHASONE PHOSPHATE DISODIUM; NETILMICINA SULFATO
1 mg/ml + 3 mg/ml
COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS
DEXAMETASONA FOSFATO DISODIO 1 mg; NETILMICINA SULFATO 3 mg
VÍA OFTÁLMICA
20 envases unidosis de 0,3 ml
con receta
Dexametasona y antiinfecciosos
NETDEX 3 MG/ML + 1 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS 20 envases unidosis de 0,3 ml - 257601000140100 - 257571000140108 - 257591000140109
Autorizado
2020-04-17
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE NETDEX 3 MG/ML + 1 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS netilmicina/dexametasona LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es NETDEX y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar NETDEX 3. Cómo usar NETDEX 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de NETDEX 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES NETDEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA NETDEX contiene dos medicamentos: netilmicina y dexametasona. Netilmicina es un antibiótico que elimina las bacterias. Dexametasona es un corticosteroide que reduce la inflamación. LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES VÍRICAS. ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO. NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR LOS MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI LA BASURA. NETDEX se usa en adultos para reducir la inflamación y para eliminar bacterias en los ojos que están hinchados, irritados y con probabilidades de ser infectados por bacterias. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora al final del tratamiento. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR NETDEX Netilmicina/dexametasona puede usarse e Đọc toàn bộ tài liệu
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO NETDEX 3 mg/ml + 1 mg/ml colirio en solución en envase unidosis 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: 4,55 mg de sulfato de netilmicina, equivalente a 3 mg de netilmicina. 1,32 mg de fosfato disódico de dexametasona, equivalente a 1 mg de dexametasona. Cada envase unidosis contiene: 1,36 mg de sulfato de netilmicina, equivalente a 0,9 mg de netilmicina. 0,4 mg de fosfato disódico de dexametasona, equivalente a 0,3 mg de dexametasona. Excipientes con efecto conocido: 1,47 mg de monohidrato monobásico de fosfato de sodio, 10 mg de fosfato disódico dodecahidratado. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Colirio en solución en envase unidosis. Solución transparente, incolora o ligeramente amarillenta. pH: 6,7 – 7,7 Osmolalidad: 0,270 – 0,330 mOsmol/kg 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Netilmicina/dexametasona está indicado para el tratamiento de las afecciones oculares inflamatorias del segmento anterior del ojo, incluyendo casos posoperatorios, en las que existe infección bacteriana o riesgo de infección bacteriana con microorganismos susceptibles a la netilmicina. Al prescribir este medicamento, se deben tener en cuenta las guías oficiales sobre el uso apropiado de antibióticos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Solo para uso oftálmico. _Adultos (incluidos ancianos) _ Instilar 1 gota en el saco conjuntival 4 veces al día en cada ojo afectado o según prescripción médica. Cuando se realiza una oclusión nasolagrimal o se cierran los párpados durante 2 minutos, se reduce la absorción sistémica. Esto puede dar lugar a un descenso de los efectos secundarios sistémicos y un aumento de la actividad local. _Población pediátrica _ No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de NETDEX en niños y adolescentes menores de 18 2 de 10 años de edad. No se dispone de datos. El producto debe administrarse en pacientes pediátricos solo t Đọc toàn bộ tài liệu